泰恩康:两产品获药品注册证书
泰恩康资讯
2024-05-21 17:57:00
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来源:中国证券报·中证网 作者:沈楠


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  中证智能财讯 泰恩康(301263)5月21日晚间公告,公司全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司于近日收到国家药监局签发的甲磺酸雷沙吉兰片及枸橼酸西地那非口崩片的《药品注册证书》。

  据公告,甲磺酸雷沙吉兰片是目前国际上常用的抗帕金森病药物,具有选择性的第2 代不可逆单胺氧化酶(MAO-B)抑制剂,雷沙吉兰通过与 MAO-B 不可逆地结合,阻止脑中多巴胺的分解,增加突触间隙多巴胺的水平,从而有效控制帕金森病的症状。其主要代谢产物为氨基茚满,既避免了第一代 MAO-BI 代谢产物苯丙胺衍生物的风险;同时可能兼具神经保护活性。雷沙吉兰可用于原发性帕金森病单药治疗,或作为伴剂末波动患者的联合治疗(联合左旋多巴)。

  西地那非为 5 型磷酸二酯酶选择性抑制剂,用于治疗勃起功能障碍,具有起效迅速、疗效确切等优势,是目前男性勃起功能障碍应用最广泛的治疗药物。枸橼酸西地那非口崩片为美国辉瑞公司开发的西地那非迭代剂型,2019 年在中国批准进口。枸橼酸西地那非口崩片无需患者饮水、口腔放置数秒即可崩解、起效时间快,可满足该类患者对于服用方便、起效快、隐私性好的口服药物的需求,为患者提供更灵活多样的用药选择。

  公告称,公司积极围绕两性健康领域进行核心研发布局,本次获得甲磺酸雷沙吉兰片及枸橼酸西地那非口崩片的药品注册证书,将进一步丰富公司产品线,提升核心竞争力,对公司经营发展具有积极作用。

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