证券代码:301096 证券简称:
百诚医药杭州百诚医药科技股份有限公司
投资者关系活动记录表
编号:2023-005
投资者关系活 特定对象调研 □分析师会议
动类别
□媒体采访 □业绩说明会
□新闻发布会 □路演活动
现场参观
其他(电话)
参与单位名称 柏基投资、中信保诚、前海华衫资本、永赢基金、华夏基
及人员姓名 金、汇丰晋信、诺德基金、平安基金、海富通基金、兴业基
金、鹏扬基金、安信基金、华商基金、中金资管、摩根华
鑫、中信资管、华宝基金、兴业自营、高毅资产、国泰基
金、重阳投资、睿远基金、华泰资管、瞰道资产、中信证
券、
广发证券、
长江证券、
申万宏源、
华西证券、中泰证
券、
国信证券、民生证券、
信达证券、
华安证券、东方证
券、
太平洋证券、
中金公司、
国元证券、
国泰君安、浙商证
券等 50 家机构 100 名参与人员
时间 2023 年 9 月 18 日-9 月 26 日
地点 公司会议室
上市公司接待 董事、副总经理、董事会秘书刘一凡
人员姓名 证券事务代表徐怡
一、公司介绍情况:
公司是一家以技术开发为核心的综合性医药研发企业,
投资者关系活 主营业务涵盖仿制药及仿制药质量和疗效一致性评价的综合
研发服务(CRO 业务)、定制研发生产服务(CDMO 业务)、研
动主要内容介 发技术成果转化和创新药研发等,服务内容主要包括为各类
绍 制药企业、医药研发投资企业提供药学研究、临床试验、定
制生产及注册申报等一体化全产业链服务。公司在药学研
究、临床试验领域积累了丰富的经验,公司业务领域广泛涵
盖药物靶点选择、先导化合物筛选及优化、候选化合物的发现、原料药合成、制剂工艺开发、质量研究、稳定性研究、生物试验、定制研发生产及注册申报等一系列业务。截止
2023 年 6 月 30 日,公司累计已为国内 500 余家客户提供
600 余项药学研究、临床试验或者相关一体化研发服务。
公司 CDMO 生产基地赛默制药的发展建设及投入生产使
用也同步进行,公司已全面建成研发与生产的全流程服务平台。赛默制药目前建设面积 200 余亩,已建成药品 GMP 标准的厂房及配套实验室 13.6 万平方米,其中生产剂型涵盖口服固体制剂、小容量注射液、口服液体、眼用制剂(滴眼剂)、吸入制剂(含激素类)、原料药等 14 个剂型。公司业务广泛涵盖药物发现、药代动力学研究、药效学研究、药品安全性评价、药学研究、临床试验、CDMO 生产、注册申报到产品上市后管理等一系列业务,能够保证药学研究与临床试验与定制研发生产的无缝衔接,从而降低药物开发的风险,提高研发效率,最重要的是能够减少客户在商务谈判、样品运输、结果验证等药品委托开发过程的时间,从而加快研发进程,降低客户整体研发成本,提升研发价值。而且,未来随着 MAH 类客户研发项目的逐步获批,赛默制药还可以进一步解决 MAH 类客户没有生产场地,需要商业化生产的需求。
2023 年上半年,公司项目注册申报 65 项,8 个药品为
全国前三申报,包括:注射用盐酸头孢甲肟、头孢氨苄干混悬剂、聚乙烯醇滴眼液、吸入用盐酸丙
卡特罗溶液、重酒石酸卡巴拉汀口服溶液、马来酸曲美布汀片、间苯三酚口崩片;其中注射用盐酸头孢甲肟和头孢氨苄干混悬剂为全国首家申报,获得批件 22 项,较去年同期增加 9 项;在自主立项的研发项目方面,截至报告期末,公司已经立项尚未转化的自主研发项目超 250 项,小试阶段 154 项,中试放大阶段
36 项,验证生产阶段 18 项,稳定性研究阶段 50 项;报告期
内研发成果技术转化 47 项,较去年同期增加 20 项,适应症涵盖呼吸、消化、感染、肿瘤、精神神经、心血管等多类疾病领域。在权益分成方面,截至报告期末,公司拥有 73 项权益分成,已获批 6 项。
二、问答环节
1、问:随着公司订单 的增加,在 人员和 产能上是会有怎样的变化。
截至 2023 年上半年,公司新增订单金额为 62,728.56 万
元,同比增长 56.30%,与此同时公司共有 1459 名员工,相比去年同期新增 274 名员工,新增后公司共有技术研发人员1012 名。研发技术人员作为公司技术和产品研发的核心支柱力量,其高效、敬业、具有前瞻性的研发团队为公司业务的
快速发展奠定了强大的技术研发基础和有力的人才支撑。随着研发中心的启动,将进一步提升公司实验设施和条件,进一步完善研发平台建设,从药物技术研发平台、检测技术研发平台、医疗器械技术研发平台、天然药物技术研发平台、医药信息化技术平台、医药相关技术平台等方面进行完善建设,进一步提升公司研发体系建设及产能建设,提高公司的研发技术实力,为多元化的客户提供更高难度、更高附加值及综合性的医药研发服务。
2、问:在研创新药的进展情况
公司目前已建立专业的创新药技术研发平台,该平台围绕成
熟靶点 fast follow on 产品和全新靶点 first in class 产
品两个战略维度进行布局,致力于面向临床需求的重大疾病领域的创新药开发,研究领域包括:肿瘤、神经系统、呼吸系统、消化系统、免疫系统等。截至2023年上半年,公司在
研的创新药项目共达 10 项,其中 BIOS-0618 已完成 I 期临床
试验数据统计,适应症为神经病理性疼痛,预计2023年下半年,针对相应适应症的探索临床试验将正式启动。药学研究是开展创新药成药性研究的前提,未来,公司继续保持药学研究及临床试验全流程一体化的研发服务及技术成果转化的领先优势。随着研发中心总部的启用,亦进一步完善公司仿制药及创新药研发平台建设,全面提升药物研发服务水平及自主研发能力,强化公司在研发产业链的战略布局,为客户提供种类更多、难度更大、附加值更高的研发服务,不断提高公司持续盈利能力和综合竞争力,巩固公司在行业内的竞争地位。
3、较其他 CRO 同行业相比,公司突出的竞争力是什么
1)公司是一家以“药学研究+临床试验+定制研发生产”一体化服务为优势的综合性医药研发企业,在药学研究、临床试验领域积累了丰富的经验,赛默制药由研发端开始切入生产端,拓展布局 CDMO(定制研发生产)业务,纵向延伸业务布局,横向扩大业务规模。公司以药学研究为发展起点,逐步向医药研发产业链后端拓展。目前公司已全面建成研发与生产的全流程服务平台,保证了药学研究、临床试验与定制研发生产的无缝衔接,以此降低药物开发的成本与风险,提高研发效率,缩短整个研发周期。(2)公司有着行业领先的专业技术研发平台。目前已建立了创新药研发、仿制药及一致性评价药学研究、临床试验研究、相容性及杂质研究、中药天然药物中心等研发平台,深入布局吸入制剂、透皮制剂、缓控释制剂、细粒剂等高端制剂领域。公司依托研发平台,采取主动研究开发药物技术的策略,有效地掌握了医药
研发的主动权,为后续的自主研发产品打下基础,在一定程
度上亦能加快公司技术成果转化。
4、问:公司在中药领域方面的布局以及目前的进展情况
随着中药红利政策的叠加,公司紧抓市场机遇,建立了中药
天然药物中心,拥有硕博比达 41.67%的研发团队,主要从事
中药新药、经典名方、同名同方、院内制剂及大健康产品
(保健品、特医食品、医疗器械等)的研究转化及开发,聚
焦消化、感染、心血管、内科等具有刚性需求的疾病领域,
同时具有中试及放大生产能力,拥有水凝胶、贴膏、软膏、
油剂等多种特殊制剂生产线,目前公司在研品种包括盆宁方
颗粒、温肾健脾颗粒、稳心颗粒等。此外,公司通过中药资
源产地的考察,了解和挖掘不同地域的中药资源,加强中药
资源在研发过程中的标准化、质量化以及可持续性,截至
2023 年上半年,共涉及 11 个省 29 个县市区,共考察 18 个
品种、5 个药材,完成 133 批次取样。
5、问:自主立项研发 池的规划, 自主立 项产品未来是否会增
加
公司专门成立科学立项委员会和信息情报部门,综合考虑药
品的疾病领域、技术壁垒、开发时间、市场前景与费用等多
个因素,率先对项目立项并着手研发,确保公司能够储备众
多前景良好、供应短缺、具有一定技术壁垒的药物品种。截
至 2023 年 6 月 30 日,公司已自主立项超过 250 个药物品
种,应症涵盖呼吸、消化、感染、肿瘤、精神神经、心血管
等市场需求巨大的多类疾病领域。上半年研发成果技术转化
47 项,较去年同期增加 20 项,随着项目的不断转出,公司
研发池整体动态仍会维持在 250 项左右。但随着转化速度加
快,不排除公司进一步扩大自主项目的立项数量,以保证项
目池的充裕。
附件清单(如 无
有)
日期 2023 年 9 月 27 日