证券代码：301096 证券简称：百诚医药
杭州百诚医药科技股份有限公司

投资者关系活动记录表

编号：2023-004

投资者关系活 特定对象调研 □分析师会议

动类别

□媒体采访 □业绩说明会

□新闻发布会 □路演活动

现场参观

□其他（电话）

参与单位名称 湘财基金、英大信托、慎知资产、宏道投资、天弘基金、华
及人员姓名 安基金、易方达基金、彬元资本、华安证券、中泰证券、长
城证券、长江证券等 30 家机构 50 名参与人员。

时间 2023 年 6 月 8 日-6 月 13 日

地点 公司会议室

上市公司接待 董事长、总经理楼金芳

人员姓名 董事、副总经理、董事会秘书刘一凡

证券事务代表徐怡

一、公司介绍情况：

公司是一家以技术开发为核心的综合性医药研发企业，
主营业务涵盖仿制药及仿制药质量和疗效一致性评价的综合
研发服务（CRO 业务）、定制研发生产服务（CDMO 业务）、研
发技术成果转化和创新药研发等，服务内容主要包括为各类
制药企业、医药研发投资企业提供药学研究、临床试验、定
制生产及注册申报等一体化全产业链服务。公司在药学研
投资者关系活 究、临床试验领域积累了丰富的经验，公司业务领域广泛涵
盖药物靶点选择、先导化合物筛选及优化、候选化合物的发
动主要内容介 现、原料药合成、制剂工艺开发、质量研究、稳定性研究、
绍 生物试验、定制研发生产及注册申报等一系列业务。截止
2022 年 12 月 31 日，公司累计已为 400 多家客户提供 600 余
项药学研究、临床试验或者相关一体化研发服务。


公司 CDMO 生产基地赛默制药的发展建设及投入生产使
用也同步进行，公司已全面建成研发与生产的全流程服务平台。赛默制药目前建设面积 180 余亩，已建成药品 GMP 标准
的厂房及配套实验室 10.1 万平方米，于 2021 年 3 月通过浙
江省药品监管部门核查取得《药品生产许可证》，生产的剂型涵盖口服固体制剂（片剂、胶囊、颗粒）、小容量注射
液、口服液体、眼用制剂（滴眼剂）、吸入制剂（含激素
类）、原料药等 14 种。公司业务广泛涵盖药物发现、药代动力学研究、药效学研究、药品安全性评价、药学研究、临床试验、CDMO 生产、注册申报到产品上市后管理等一系列业务，能够保证药学研究与临床试验与定制研发生产的无缝衔接，从而降低药物开发的风险，提高研发效率，最重要的是能够减少客户在商务谈判、样品运输、结果验证等药品委托开发过程的时间，从而加快研发进程，降低客户整体研发成本，提升研发价值。而且，未来随着 MAH 类客户研发项目的逐步获批，赛默制药还可以进一步解决 MAH 类客户没有生产场地，需要商业化生产的需求。

2022 年，公司项目注册申报 115 项，获得批件 41 项，
其中注射用磷酸氟达拉滨项目为全国首家获批。其中在自主立项的研发项目方面，截至报告期末，公司已经立项尚未转化的自主研发项目 250 余项，完成小试阶段 177 项，完成中试放大阶段 64 项，在验证生产阶段 17 项，报告期内研发成果技术转化 71 个，适应症涵盖呼吸、消化、感染、肿瘤、精神神经、心血管等多类疾病领域。截至报告期末，公司拥有销售权益分成的研发项目达到 73 项，已经获批的项目为 6项，其中帕金森病用药多巴丝肼片为国产首家申报。2022年，公司与花园药业联合投资的缬沙坦氨氯地平片项目获得权益分成 5,691.50 万元。
二、问答环节
1、问：我国仿制药市场的发展态势。
我国是仿制药使用大国，巨大的消费群体为我国医药行业的发展提供了良好的基础。受国内慢性病患病率逐年增大，人口持续老龄化、医保控费等因素的驱动，预计未来我国仿制药市场规模仍将高速增长，根据Frost&Sullivan预测，2023年我国仿制药市场规模将达到1377亿美元。在我国药品终端市场中仿制药的市场规模占比超过六成，仿制药市场规模巨大。
目前仿制药市场的发展主要受益于：1）中国目前的医疗水平对于低价的仿制药有更大的需求；2）药企巨头纷纷面临原研药在中国的专利到期，这为仿制药企业创造了机会；3）MAH 制度，催生了众多中小型医药研发投资企业，进行仿制药的医药研发投资，推动仿制药市场的进一步发展。


2、公司未来的发展

公司未来发展将秉承创新药研发和仿制药研发双线发展的思
路，定位为药企研发合伙人，在扎实做好医药技术开发、定
制研发生产及商业化生产的基础上，业务领域将逐步拓展至
包括药品、医疗器械、医美产品、保健食品、辅料、化学品
等与医疗大健康相关产品，公司逐步发展成为一家以技术开
发为核心的综合性大健康产品研发企业，公司也将根据全球
医药产业的最新发展格局和中国医药产业的深化改革趋势，
进一步加大公司在中药天然药物等方面的研发投入，有效拓
展服务领域和服务范围，同时瞄准欧美等国际市场，积极推
进医药中间体、原料药及制剂产品的出口，满足并拓展国外
客户的需求。此外公司将持续培育新的业务增长点，逐渐推
动形成药品研发、定制生产及商业化生产的产业链闭环，进
一步提高公司整体竞争力和盈利水平。

3、问：公司研发费用的投入情况

2021 年-2022 年，公司持续加大研发投入，研发费用分别为
8,113.62 万元和 166,06.62 万元，呈现持续快速增长趋势。
2022 年较上年度同期增长 104.68%，主要由于公司持续加大
自主立项研发项目的研发投入、创新药项目 BIOS-0618 正处
于临床一期实验阶段。持续研发费用的投入是公司自主立项
项目和创新药项目取得良好业务的保障，以此增强公司核心
竞争力及长期盈利能力。

4、问：公司目前在手订单和产能情况

截至 2022 年 12 月，公司新增订单金额为 100,699.00 万元
（含税），同比增长 24.69%，充足的订单为公司业绩增长提
供保障。

随着公司经营规模的不断扩大，公司员工人数持续增加，截
至 2022 年 12 月，公司共有 1,321 名员工，相比 2021 年新
增 556 名员工。此外，公司位于杭州市临平区占地 46.18 亩
的募投项目百诚医药总部及研发中心建设项目的快速推进，
公司大部分部门已搬迁完毕，实验室及办公区达到 7.39 万
平方米，同时配备了各类先进仪器设备，建立了完善的药物
研发体系和质量保证体系。研发中心总部的启用，公司将有
足够的空间容纳持续增加的研发人员以满足日益增长的客户
研发订单。

附件清单（如 无
有）

日期 2023 年 6 月 13 日