中证智能财讯天宇股份(300702)5月31日晚间公告,公司恩格列净原料药于近日通过国家药监局药品审评中心(CDE)审评。
据公告,恩格列净片可用于治疗2型糖尿病。公司于2022年12月向CDE递交恩格列净原料药的药品注册申请并获得受理。恩格列净原料药现已通过CDE审评,尚须取得浙江省药品监督管理局GMP符合性检查结果为“符合要求”的公示后,方可在国内上市销售。