艾德生物:2018年5月9日投资者关系活动记录表
艾德生物资讯
2018-05-10 00:00:00
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证券代码:300685 证券简称:艾德生物
厦门艾德生物医药科技股份有限公司
投资者关系活动记录表
编号:2018-004
投资者关系活动类别 特定对象调研 分析师会议
媒体采访 业绩说明会
新闻发布会 路演活动
现场参观
其他
参与单位名称及人员姓名 兴业证券 繆知邑、陈亮;中泰证券 谢木青;平安证券 倪亦道、赵迪;新时代证券 任浪、黄麟;华创证券 吴璋怡;东方证券 何婧雯;中天证券 马玥;万联证券 张士伟;富国基金 娄圣睿;亚太财险 陈威;中融基金 杜伟;中海晟融 李琦;森瑞投资 林存;平安资管 邱晓旭;东方创新投资 毕海委;益菁汇资产 陈杰、周慜;新永镒资产 刘建义;怀真资产 陈磊;盛世景资产 韩庆凯;博颐投资 马善尧;善毅资产 谢继善;雅耀资产 冯宇鸿;玮达资本 陈玮;富石韬金 陈斯仲;泉州杰利电子 许旺标;仁佑投资 游步三;鑫鹏泓投资 罗颖;珠海邦业投资 梁凤玲、朱新青;横琴大格局投资 骆永河;贵人鸟股份 赵若舜;鸿汇资产 杨莹;汤鸿汇泰投资 牛雅娟;南土投资 许智涵;复盈投资 王瑞菊、王远云;牛扬资本 彭振庆;博观投资 张世栋;耀莱财富 杨平等机构投资者(排名不分先后)
时间 2018年5月9日
地点 厦门市海沧区鼎山路39号
上市公司接待人员姓名 副总经理、董事会秘书:罗捷敏先生
证券事务代表:杨守乾先生
投资者关系活动主要内容介绍
一、公司2017年及2018年第一季度经营情况介绍
2017年,公司营业收入比去年同期增长30.59%;归属于母公司所有者的净利润比去年同期增长40.33%;归属于母公司所有者扣除非经常损益的净利润比去年同期增长66.01%;经营活动产生的现金流量净额比去年同期增长185.51%。收入端:公司收入主要来源于国内,海外市场增速较快。海外业务收入比去年同期增长136.99%,占营业收入约10%;院内产品销售是公司收入主要来源,检测试剂收入比去年同期增长38.41%,占营业收入91.39%。产品端:肺癌类产品(EGFR ALK ROS1)同比增长41.11%;结直肠癌类产品(KRAS)同比增长62.31%;其他癌种产品同比增长0.95%。费用端:2017年,公司研发投入5,082.81万元,占营业收入的15.39%;销售费用率39.28%,占比下降3.56%;管理费用率23.22%,占比下降4.55%。
2018年第一季度,公司营业收入比去年同期增长43.51%;归属于母公司所有者的净利润比去年同期增长51.51%;归属于母公司所有者扣除非经常损益的净利润比去年同期增长31.80%;经营活动产生的现金流量净额比去年同期增长24.23%。
二、互动提问
1、公司产品市场占有率及公司业绩增长点
答:没有权威机构对市占率做过统计。个人认为,公司在院内伴随诊断市场的市占率大约在60-70%。公司业务增长主要来源于以下三个方面:新靶向药物陆续获批,老靶向药物适应症拓展,可带动新的基因检测需求;现有靶向药物相关基因检测的渗透率提高,例如我国EGFR基因检测渗透率为30-40%,美国、日本等发达国家已达到80%;肿瘤治疗模式从恶性病向慢性病转变,由用药前的单次检测会转变为治疗过程中的持续检测,从组织检测转变为组织检测和液体活检并存,从而推动业务增长。
2、公司Super-ARMS血液产品的销售策略?
答:公司产品销售主要采用直销,直销团队的销售策略也会根据市场变化而进行相应调整。
3、国内、海外业务情况
答:国内市场公司采用“直销与经销相结合,直销为主、经销为辅” 的销售模式。海外业务主要通过经销商来开展,同时也在积极参与药企原研药的临床试验,争取作为捆绑的伴随诊断试剂获批。ROS1基因检测试剂盒获得日本厚生劳动省批准并进入日本医保支付,成为全球首个获批的克唑替尼伴随诊断试剂。同时也是公司与知名药企辉瑞(Pfizer)在肿瘤精准医疗领域的合作成果。目前公司海外业务收入主要来源于欧盟、日本等国家。
4、产品价格方面
答:各省物价局对每类产品会有一个指导价格(一般会设定一个范围),产品价格需要和每家医院协商。医院采购会综合评估产品质量、品牌、价格。
5、公司检测产品是否会进入医保
答:公司与医保部门有在进行持续沟通,目前还没有具体的时间表。
6、公司的竞争优势
答:公司多年积淀的研发实力、品牌效应、销售渠道以及先发优势(独家获批产品)是公司最主要的优势。公司自成立伊始,就致力于打造肿瘤基因检测的系统解决方案/系列产品,以满足不同患者的临床检测需求。为了打造上述的基因检测系统解决方案,艾德自主研发、生产、报批了一系列产品。如适用于肿瘤组织标本检测的ARMS产品线,适用于液体活检的Super-ARMS产品线,适用于10个基因以上检测需求的NGS产品线,此外还有FISH、数字PCR、核酸提取等产品线,可以满足所有肿瘤基因检测的临床需求。
从癌种角度,对应目前具备精准医疗条件的肺癌、结直肠癌、乳腺癌、甲状腺癌、宫颈癌、黑色素瘤等,艾德都有齐全、领先的检测产品。如在肺癌领域,艾德通过适应不同标本类型的单基因、多基因检测产品实现全程化管理,此外,除了产品本身的技术、合规优势,艾德多年来打造的售前、售后和技术支持服务队伍也使得艾德产品在市场上更具竞争力。
7、公司如何看待NGS产品
答:公司自成立伊始,就致力于打造肿瘤基因检测的系统解决方案/系列产品,以满足不同患者的临床检测需求。以目前肿瘤精准医疗应用最成熟的肺癌为例,适应各种不同的肿瘤标本类型,如手术组织标本、穿刺小标本、细胞学标本、血液标本等,少于10个基因的检测需求,公司通过PCR产品满足,多于10个基因的检测需求,公司通过NGS产品满足,但是需要指出的是,未来3~5年所有可能上市的靶向药物需要检测的基因加起来不会超过10个且所有突变均为已知,所以大多数患者的临床检测需求可以用PCR产品满足,因为PCR技术相比NGS技术,具有操作简单、准确率高、特别是出报告时间短等显著优势,而NGS产品用于满足小部分患者的需求。公司基于NGS技术平台的人类癌症多基因突变联合检测试剂盒(可逆末端终止测序法)和人类BRCA1基因和BRCA2基因突变检测试剂盒(可逆末端终止测序法)已在CFDA的审批流程中,目前处于注册发补阶段。
8、公司目前医院的覆盖范围如何?
答:目前,公司产品覆盖300多家大中型医疗机构。肿瘤患者就诊的集中度较高,新医保纳入的TKI药物销售预计主要还是会集中在这些医院,至于检测下沉到二三线城市的情况,公司主要通过医学检验所的检测服务来覆盖。
9、由于血液检测的方便性,检测频率会增加多少?
答:目前的检测大都是用药前的单次检测,随着液体活检产品的上市,检测频次肯定会上升。我认为检测应该伴随患者的整个治疗过程,按照比较理想的状态,一年应检测两次以上。
根据NCCN指南及专家共识,目前临床上组织检测是金标准,在难以获得组织标本的情况下,液体活检可以作为补充。肿瘤治疗模式正在从恶性病向慢性病转变,由用药前的单次检测转变为治疗过程中的持续检测,血液检测的重要性将与组织检测看齐。
10、如何看待产品灵敏度,基于Super-ARMS技术平台,公司会升级其他产品吗?
答:公司在实验室研发中可以实现万分之一的检测灵敏度,但需要纠正的是检测灵敏度并不是越高越好,经过药物疗效试验验证的灵敏度才是最合适的灵敏度。上海肺科医院周彩存教授、广东省人民医院吴一龙教授等多位肺癌权威专家共同主持的AURA 17扩展研究评估了三种EGFR基因突变血液检测方法:Super-ARMS技术检测出的T790M阳性患者服用奥希替尼的客观反应率(ORR)达到64%,优于Cobas EGFR V2.0(罗氏)和数字PCR,是参评检测方法中ORR最高的技术。基于Super-ARMS技术平台,公司会根据市场需求产业化一系列产品。
接待过程中,公司与投资者进行了充分的交流与沟通,并严格按照有关制度规定,没有出现未公开重大信息泄露等情况,同时已按深圳证券交易所要求签署调研《承诺书》。
附件清单(如有) 无
日期 2018年5月9日


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