证券代码： 300683 证券简称：海特生物

武汉海特生物制药股份有限公司投资者关系活动记录表
编号：2017-01
投资者关系活动类别 √特定对象调研 分析师会议
媒体采访 业绩说明会
新闻发布会 路演活动
√现场参观
其他 （请文字说明其他活动内容）
参与单位名称及人员姓名 上海证券报 雷中校、陈捷、王宏斌、覃秘
长江证券 高颖岚、陈隽、尹章程、罗方文、罗聪、高峻霄
芦彦岭
时间 2017年11月2日
地点 武汉经济技术开发区海特科技园海特生物会议室
上市公司接待人员姓名 董事长兼总经理陈亚先生、副总经理兼董秘陈煌先生、财务总监夏汉珍女士
投资者关系活动主要内容介绍 1、 请介绍一下公司主导产品‘注射用鼠神经生长因子’未来几年的市场规模、增长空间情况？
公司主要产品为注射用鼠神经生长因子，属于神经损伤修复类药物。神经损伤修复类药物在临床上有着广泛的适用范围，应用科室主要为神经内科、神经外科、五官科、骨科、儿科和内分泌科等临床大科室。在相关的适应症中，脑出血、脑梗塞、颅脑损伤、阿尔茨海默症、帕金森病、视神经萎缩、坐骨神经痛、糖尿病末梢神经炎等则为临床大病种。
据国际阿尔茨海默氏症学会的报告，目前全球约有4000万人患阿尔茨海默氏症，相关治疗费用超过6000亿美元，预计2030年全球可能会超过7600万患者。根据中国阿尔茨海默协会的报导，近20年来，中国的阿尔茨海默氏症患病率从4.98%上升到6.99%，而85岁以上的发病率高达20%，估计全国患者在800 万人以上。帕金森病，又称为震颤麻痹，是多种原因引起的慢性进行性中枢神经组织退行性变性疾病。全球已有500多万帕金森病患者。我国帕金森病的发病率约为老年人口的1%，全国大约有200万帕金森患者，每年新增病患约10万人。
因此，仅仅这两个老年慢性病领域，我国就有患者约1000万人，若再加上脑梗塞、脑出血、颅脑外伤、糖尿病神经损伤等疾病患者，需要神经损伤修复的患者数量巨大。如果全国每年有超过800万人治疗，并假定神经损伤修复药物年治疗费用为5000元，则市场潜在规模超过400亿元。
目前，神经损伤修复类药物主要包括单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液、奥拉西坦注射液、脑苷肌肽注射液、鼠神经生长因子注射液、依达拉奉注射液等。
注射用鼠神经生长因子作为生物制品，与其他神经损伤修复类化学药物在临床应用范围上有部分重叠，如注射用鼠神经生长因子也可应用于帕金森氏病、颅脑损伤、脊髓损伤、新生儿缺氧缺血性脑病、糖尿病末梢神经炎等。相比于其他神经营养剂，鼠神经生长因子是直接作用于神经生长和修复的药物，而其他均为神经营养药物和神经环境改善类药物因此，鼠神经生长因子对神经损伤的修复作用是直接的。除在神经损伤急性期阶段的治疗与继发性损害的防治中有显著效果外，神经生长因子在神经损伤的修复期治疗阶段也较为显著
根据国家食品药品监督管理总局南方医药经济研究所发布的《2015年度中国医药市场发展》蓝皮书，2014年城市公立医院神经系统药物前十名产品市场份额为47.70%，其中注射用鼠神经生长因子占比为4.35%；县级公立医院神经系统药物前十名产品市场份额为47.40%，但是注射用鼠神经生长因子未进入前十，未来市场空间较大。因此可以说注射用鼠神经生长因子未来的发展空间增长潜力还是巨大的。对于其他主要的神经损伤修复药物，注射用鼠神经生长因子具有以下竞争优势：一、国家医保目录乙类品种；二、不良反应较少，未见严重不良反应；三、生产厂家数量较少，目前国内上市仅4家；四、销售基数不大，增速快。
结合现有注射用鼠神经生长因子市场容量及发展趋势，未来市场有着非常广阔的市场前景。
2、 公司产品金路捷在同类产品中的竞争能力状况如何？优势有哪些？市场占有率如何？主要竞争厂家有哪几家？公司现有产能是600万瓶，募投项目是700万瓶，募投项目一旦投产，会否改变整个市场的竞争格局？
目前市场上仅四家生产注射用鼠神经生长因子产品的企业，四种产品为未名生物医药有限公司的恩经复、舒泰神（北京）生物制药股份有限公司的苏肽生、丽珠医药集团股份有限公司的丽康乐及海特生物的金路捷，竞争格局属于寡头垄断。目前四家公司的产品适应症基本一致，主要区别在药品的规格上面，目前舒泰神的市场占有率排在第一，恩经复和金路捷维持在二三名。
募投项目700万瓶投产对行业的影响：
目前，由于丽珠集团的“丽康乐”市场占有率相对较低，国内注射用鼠神经生长因子产品主要由“苏肽生”、“恩经复”和“金路捷”三个品牌三分市场。2016年，公司“金路捷”的两大竞争对手都公告了扩产计划，具体如下：
单位：万支/瓶
名称 现有产能 计划新增产能 扩产完成后产能
苏肽生 960 1,340 2300
恩经复 1,000 500 1,500
可见，行业内企业普遍看好注射用鼠神经生长因子产品的市场增长，为需求增加提前进行了产能扩张的布局，公司金路捷目前的产能利用率已经达到了87.28%，为保持已有的市场份额，不会改变整个市场的竞争格局。

3、 公司目前有哪些新产品在研，进展分别如何？参股公司北京沙东I类新药“注射用重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体”研发进展如何？
公司的研发主要分为自主研发和委托研发：
自主研发项目
序号 项目名称 进展阶段 拟达到目标
1 注射用鼠神经生长因子新规格新适应症的临床前研究及临床研究项目 二期临床研究阶段 完成二、三期临床研究，获得新规格及新适应症的注册批件
2 重组人神经生长因子项目研发 临床前药学研究阶段 完成临床前研究，申报临床
3 I型糖尿病治疗药物--普兰林肽的临床前研究项目 临床前药学研究阶段 完成临床前研究，申报临床
委托研发项目
序号 项目名称 受托方 进展阶段 拟达到目标
1 聚乙二醇化重组人睫状神经营养因子注射液 重庆富进生物医药有限公司 临床前成药性研究阶段 完成临床前所有研究，申报临床

北京沙东生物CPT三期临床于2015年年初启动，总样本量为417例，目前已经入组265例, 目前沙东公司无法准确预估三期临床完成时间及临床试验的结果，主要是受临床病例入组速度的影响。

4、 公司目前产品还比较单一，是否考虑通过资本运作的方式，涉足新的医药产品业务板块和利润来源。和公司主导产品具有互补性或延伸性的医药产品都有哪些？
公司最近几年的销售收入主要依赖金路捷，产品比较单一，但是公司除了主导产品金路捷，还拥有乙肝治疗药品奥肝肽、止血剂凝血酶等二十多种产品，后期也将加大这些产品的销售力度。当然公司也会考虑资本运作的方式涉足新的医药产品业务板块和增加利润来源，主要关注一些有一定规模和利润的医药制造公司或者有一些好的在研新药研发公司。

5、 公司投资了中药板块，主要是铁皮石斛，请介绍一下公司在中药板块的发展计划？以及公司未来三到五年的总体发展思路。
公司立足于大健康产业的发展，主营业务为生物医药的研发、生产和销售。为推动公司的长足发展，适度拓展的主营业务，投资设立了英山石斛和壹源堂。英山石斛主要从事铁皮石斛种植业务；壹源堂主要从事中药新型饮片、健康食品研发、生产及销售业务。
公司成立了英山石斛，通过引进行业内优秀人才，掌握了铁皮石斛种植加工技术。对于英山石斛，公司在现有铁皮石斛种植基础上，计划未来适度扩大铁皮石斛种植面积，充分发挥规模效应，提高有效成份含量并保证产品的质量安全。
对于壹源堂，公司计划未来投资设立中药饮片厂。对于中药饮片生产技术，公司结合现有冷冻干燥技术，通过引进专业技术人员，掌握中药饮片的生产技术。冷冻干燥技术在应用的过程中可以非常好的保证药材自身的外观、颜色和气味，同时其在应用的过程中也具有非常好的脱水性，可以将药物的有效成分分解和损失降低到最小的水平，确保药用成分自身的活性。公司主营业务中大量用到冷冻干燥技术，对冻干技术有着深刻理解，有能力指导壹源堂开展名贵冻干饮片开发、生产工作。未来饮片厂将加大冻干饮片的研发和生产工作，扩充冻干饮片种类，打造国内一流的冻干中药饮片平台。
公司主营业务为生物医药产品的研发、生产和销售，经销商渠道广阔，未来随着铁皮石斛种植和中药饮片产业化的大规模推广，公司可以充分利用相关经销商渠道，实现产品的销售。
公司将继续以“金路捷——注射用鼠神经生长因子”为龙头，构建全方位的研发体系，成为国内领先的生物医药产业集团。英山石斛和壹源堂是公司现有业务的有机补充。铁皮石斛和中药饮片所处的行业领域前景良好，公司具备相关的技术，拥有相关的生产经营场地和销售渠道。公司将通过不断完善产品链条，优化在大健康领域的产业布局，拓展发展空间。
公司未来将继续秉承“真心付出，健康人生”的企业宗旨，“创新开路，科技强企；市场导向，务实求进”的经营理念，坚持研发先行，抢占生物技术的制高点，走自主研发与技术引进相结合的产业化发展道路，立足生物制药市场，积极推进新产品上市销售，优化产品结构，完善营销体系，提升核心竞争力，实现可持续发展。


附件清单（如有）
日期 2017年11月2日