丨 2024年9月19日星期四丨

　　NO.1 研究：2025年至2050年抗生素耐药性或致3900万人死亡

　　据新华社9月17日报道，一个国际研究团队近日在英国学术期刊《柳叶刀》上发表论文说，2025年至2050年间，全球预计将有超过3900万人死于抗生素耐药性。研究人员17日接受新华社记者采访时指出，抗生素耐药性已成为全球公共卫生的重大挑战，必须采取果断行动应对这一威胁。

　　抗生素耐药性是指致病微生物发生变化，对能杀死它们的抗生素产生耐药性。在这项最新研究中，研究人员对1990年至2021年间的抗生素耐药情况展开全球调查，覆盖204个国家和地区的5.2亿人。

　　结果发现，2021年全球估计有114万人死于抗生素耐药性，预计这一数字到2050年将达到191万人。预测还显示，到2050年，70岁及以上人群中抗生素耐药性所致死亡人数会大幅增加，抗生素耐药性所致死亡率最高的区域将是南亚、拉丁美洲及加勒比地区。

　　点评：这项研究揭示了抗生素耐药性对全球公共卫生的严峻威胁，特别是对老年人群。需要全球协调行动以减少抗生素的滥用，并加强预防感染的措施。

　　NO.2 英科医疗“20CM”跌停，美国医用手套关税拟在2026年升至100%

　　9月18日开盘，英科医疗20%跌停，股价创5个月新低。

　　消息面上，当地时间9月13日，美国拜登政府表示，美国最终决定对某些中国制造的产品提高关税。在医疗产品方面，美国贸易代表办公室（USTR）把对医用口罩的关税从最初建议的25%提高到最终50%，但将后者的生效时间推迟至2026年；对医用手套的关税原计划自2026年提高到25%，但USTR的公告显示，这项关税将从2025年起提高到50%，到2026年升至100%。

　　点评：英科医疗股价下跌主要受美国关税政策影响，显示出全球贸易政策对企业经营的巨大冲击。投资者需要高度关注政策变动及其对公司业务的长期影响。

　　NO.3 全球首款HER3 ADC药物成功达到临床终点

　　9月17日，第一三共与默沙东公布其抗体偶联药物（ADC）patritumab deruxtecan（HER3-DXd）在HERTHENA-Lung02临床3期试验中用以治疗带有EGFR突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的积极结果，这些患者曾接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗。分析显示，该试验达到主要终点，接受其ADC疗法患者的无进展生存期（PFS）获得显著改善。公司将与全球监管单位就该试验结果进行进一步的讨论。

　　HERTHENA-Lung02是一项全球性、多中心、开放标签的3期试验，共招募了586例患者，旨在评估每三周一次5.6mg/kg patritumab deruxtecan与四个周期的培美曲塞和铂类化疗相比，在转移性或局部晚期NSCLC患者中的疗效和安全性，这些患者携带EGFR激活突变（外显子19缺失或L858R）并接受过第三代EGFR TKI（包含奥希替尼、拉泽替尼、奥莫替尼、阿氟替尼）治疗后发生疾病进展。该试验的主要终点是盲法独立中央审评（BICR）评估的PFS。次要终点包括总生存期（OS）、客观缓解率、缓解持续时间、临床受益率、缓解时间、疾病控制率和安全性。

　　分析显示，与铂类加培美曲塞诱导化疗及后续培美曲塞维持疗法相比，patritumab deruxtecan在统计学上显著改善患者的PFS。分析时OS数据尚不成熟，试验将持续进行以评估次要终点OS。试验中所观察到的安全性与之前临床试验中的安全性一致，没有发现新的安全信号。

　　点评：全球首款HER3 ADC药物在临床试验中的成功，标志着在抗击非小细胞肺癌治疗上的重大进展。该药物的突破性成果有望改善患者的生存期，对生物医药行业的创新具有重要意义。

　　NO.4 四连板双成药业：公司正在筹划重大资产重组事项，能否最终成功实施存在不确定性

　　9月18日，双成药业发布异动公告，公司正在筹划重大资产重组事项。公司拟以发行股份及支付现金的方式向奥拉投资、Win Aiming等25名交易对方购买其持有的奥拉股份100%股份，并拟向不超过35名特定投资者发行股份募集配套资金。截至本公告披露日，本次交易的审计、评估工作尚未完成，本次交易的具体交易价格尚未确定。本次重组事项尚需履行必要的内部决策程序，并需经有权监管机构批准后方可正式实施，能否最终成功实施存在不确定性，敬请广大投资者关注后续公告并注意投资风险。

　　点评：双成药业因资产重组计划股价异动，表明市场对并购重组消息高度敏感。但需注意该重大资产重组事项存在不确定性，投资者需持续关注相关进展并警惕短期市场波动风险。