国内体外诊断产业发展起步晚,诊断产品长期内存在5-10年的代差;尤其在90年代经历行业整顿后,错失了产业发展良机。但近年来,国内企业逐渐完成技术沉淀积累;2010年开始,在血液体液、生化诊断领域切入,2015年后在免疫诊断化学发光领域发力,“国产替代”成为体外诊断行业主旋律。