普利制药:300630普利制药业绩说明会、路演活动等20220916
普利制药资讯
2022-09-16 00:00:00
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证券代码: 300630 证券简称:普利制药

海南普利制药股份有限公司

投资者关系活动记录表

编号:2022-005

投资者关系活动 □特定对象调研 □ 分析师会议

类别 □ 媒体采访 √ 业绩说明会

□ 新闻发布会 □ 路演活动

□ 现场参观

□ 其他 (请文字说明其他活动内容)

参与单位名称及 投资者网上提问
人员姓名

时间 2022 年 9 月 15 日 (周四) 下午 14:00~17:00

地点 公司通过全景网“投资者关系互动平台”(https://ir.p5w.net)
采用网络远程的方式召开《海南辖区投资者网上集体接待日暨上
市公司业绩说明会》

上市公司接待人 1、董事长范敏华

员姓名 2、董事会秘书周茂

3、财务总监罗佟凝

4、证券事务代表吴世俊

投资者提出的问题及公司回复情况

公司就投资者在本次说明会中提出的问题进行了回复:

1、请问公司未来发展战略?

投资者关系活动 尊敬的投资者您好,短期战略,公司会继续强化夯实高端仿主要内容介绍 制药,坚持“差异化+原料制剂垂直一体化+国际化”的先进制造
定位,一方面,在积累产品、批文,扩大规模化生产能力的同时,
保持柔性和灵活性生产的能力,以适应多国家注册和供货的需
要;另一方面,公司在国内积极参加一致性评价和新分类注册,
特别是一些干混等儿童特色剂型产品;与此同时,利用国际化的
高端产能和一地双报优势,公司将在承接 CDMO 的业务的过程中,
充分发挥制剂工程转化、全球注册和制造国际化优势。

中期战略,公司已经布局来源于临床需求,瞄准现有药品在临床使用的痛点做改良型创新,如 505b(2)药物开发,这类药物本身具有市场量的基础,做改良后,医生和患者更容易接受,从企业的角度属于产品升级。

长期战略,公司也已瞄准国际创新药领域积极布局产品管线,包括肿瘤、造影、呼吸道疾病等多个适应症领域,除企业自主研发创新外,目前已有包括浙江大学合作项目、中科院高能所合作、国家纳米中心等多个项目在稳步进行当中。谢谢。

2、请您介绍欧洲业务拓展情况?

尊敬的投资者您好,截止 2022 年半年度报告公司欧美等境外制剂生产批件有 79 个,在研品种共 140 余个涉及首仿+挑战专利仿制药、改良型新药 505b(2)和新实体化合物新药。公司坚持“差异化+原料制剂垂直一体化+国际化”的先进制造定位,在积累产品、批文,扩大规模化生产能力的同时,保持柔性和灵活性生产的能力,以适应多国家注册和供货的需要; 利用国际化的高端产能和一地双报优势,充分发挥制剂工程转化、全球注册和制造国际化优势。在国际销售上,10 多个品种在全球多国或地区获批上市,产品已成功销往美国、德国、法国、荷兰、英国、加拿大和澳大利亚等国家,公司已初步形成了中国制造、全球销售的国际化格局。谢谢。

3、你好,公司股价与公司价值严重偏离,请问公司如何维
持投资者利益?

尊敬的投资者,您好!上市公司股价受多种因素影响,公司提请投资者根据公司公开信息理性分析,注意投资风险。未来,公司将继续夯实发展基础,强化核心竞争力,把握行业发展机会,努力为股东创造更多价值。感谢您的关注。

4、公司上半年的研发投入情况怎么样?人员方面是否有在
不断扩充?

尊敬的投资者你好,2022 年上半年公司继续加大研发投入,
研发费用同比增加 20.85%。“同时以仿、创”结合,仿制药以技术难度高、未来竞争格局好、具有差异化的产品为目标,进行重点研发,确保公司不断推出高价值的品种,以形成同适应症内一篮子品种的市场策略。

除了品种选择和研发技术的优化,公司对研发人员的投入也更加重视,公司已经组建了强大的研发团队,现有创新药研究所、生物技术研究所、仿制药研究所、原材料研究等多个技术研发部门。截止 2022 年半年度,公司现有员工总数 1386 人,研发人员482 人,研发人员已超过公司总人数的三分之一。谢谢。

5、请介绍下公司的营销模式以及优势?

尊敬的投资者您好,公司国内制剂销售为直销模式和经销商模式并行的混合模式,其中公立医院、大型连锁以及原料药的国内销售采用直销模式;民营医院、三终端的国内销售采用经销商模式,具体为公司向经销商提供产品简介、招标资料,并对经销商进行产品知识培训,由经销商参与并主导进行区域市场、终端市场产品推广活动的模式。

目前,公司营销网络已经覆盖全国各省、市、自治区 1 万 5
千多家医疗机构,其中覆盖二级及以上等级医院及专科医院5000多家以及 1 万多家基层医疗机构(卫生院、社区卫生服务中心、社区诊所等医疗终端),拥有经销商和配送商千余家。

公司在欧美药品的销售,首先进行深度市场竞争分析,选择有市场机会的品种,对所在国家进行销售商客户开发,即在约定国家跟客户签订独家许可、生产和经销的长期合作协议,欧美客户对每个品种支付一定的独家许可费,来支付该品种销售独家权利的费用。和客户签约后,公司启动研发和注册申报,获批上市。独家经销模式下,还根据意愿有两种方式,一种是约定直接供货价格,另一种约定出厂价,然后双方根据销售获得利润再分成的模式,采用利润分成模式。谢谢。

6、请您介绍海南和安庆 Q3 产能投产转固节奏?

尊敬的投资者您好,公司现有已建设完成的项目都处于正常
使用运行当中,新建产能达到 GMP 标准及可使用状态后公司将进行投入使用,谢谢。

7、国内口服抗新冠病毒新药 CDMO 业务已经看到公告,请您
进一步介绍某肿瘤质粒新药和某戒烟药 CDMO 的最新进展?
尊敬的投资者您好,具体进展情况请及时关注公司公告,谢谢。

8、请您介绍在美国市场与国内同行的竞争情况?

尊敬的投资者您好,目前公司已有 10 个多品种在美国上市,欧美国家疫情已常态化,社会恢复运行,供应链影响,国际药品供应处于波动状态,公司积极跟进客户,跟踪市场竞争者供货异常情况,紧盯市场药品短缺机会,动态调整供应链,为中标与销售创建条件。美国获批品种中仍有在全球覆盖率较小的品种,有足够的拓展空间,公司将加大力度开发国际空白市场。谢谢。
9、请您分别介绍国内国外的应收账款回款周期?

尊敬的投资者您好,公司有着严格的应收账款内控制度,所有的应收账款控制在正常的账期内。非常感谢您对公司的关注。
10、请您介绍安庆工厂生产和销售情况?

尊敬的投资者您好,安庆上半年已经开始多品种的试生产,上半年也有包括氢氧化镁、钆特酸葡胺、环磷酰胺等多个原料药品种获批,安徽普利逐步在释放原料产能,完成普利制药在原料制剂一体化上的战略安排。谢谢。

11、请您介绍预期前三季度国外销售额占总营业的比例情
况?

具体收入业绩情况请关注公司定期报告,谢谢。

12、公司国内外的药品研发注册是外包的吗?

尊敬投资者您好,公司国内外的药品研发、注册申报到审批都是自有的研发注册团队在做,没有外包。注册团队以博士为领头人、硕士研究生及以上学历占比较高,是公司产品国际注册的重要保障。谢谢!

13、请您介绍 2022 年可转债利息费用下半年摊销情况?


尊敬的投资者您好,2022 年在可转债没有大幅转股的情况下,全年可转债摊销费用预计有 5300 万,谢谢。

14、公司如何保持扩张规模与管理水平的平衡?

尊敬的投资者您好 ,公司在做大做强主业的基础上,将建立健全完善的管理制度,在人力资源、生产经营、财务核算、市场开拓等方面实施有效的管理,提升管理效能,谢谢。

15、请问,是否可以提供公司应收款的主要欠款客户的名
单?公司上市后,应收款不断膨胀,在公司新项目投资巨大
的情况下,是否有可能加快应收款回笼速度?如果保持现有
销售模式,怎么解决新产能放量后对于流动资金的需求问
题?

尊敬的投资者您好,公司客户主要是医药流通企业,终端是医院。鉴于医保结算周期等因素的影响,医药流通企业回款周期相对较长。医药流通企业公司也正向国内大的商业公司进行调整,与大商业有更好的回款保证。同时,公司有着严格的应收账款内控制度,所有的应收账款控制在正常的账期内。非常感谢您对公司的关注。

16、请领导介绍下公司与中国科院高能所合作成立的北京普
利情况?

尊敬的投资者您好,公司的硼中子药物、mRNA 技术平台等多个在研品种及项目与中科院高能所稳步进行当中,具体进展情况请及时关注公司公告。谢谢。

17、2022 年 5 月 30 日公司的注射用伏立康唑获得国内的注
册批件,请问在国内是否已经有销售额产生?

尊敬的投资者您好,注射用伏立康唑正在进行各省挂网工作,进展顺利。谢谢

18、请您介绍一下海南针剂生产车间的建设的最新进展情
况?

尊敬的投资者您好,公司在海南生产基地现有三条针剂通过中美欧标准的国际化生产线,还有一条肿瘤药针剂生产线。可转
债募投的 10 条针剂线,有 3 条生产线预计明年陆续可以进入试运行状态。谢谢。

19、《中国制造 2025》提出全面推行绿色制造,构建绿色制
造体系,公司在此方面是如何准备的?

尊敬的投资者您好,公司成立以来,一直严格执行有关环保标准和规范,《中华人民共和国环境保护法》、《制药行业水污染排放标准》、《建设项目环境保护管理条例》等相关法律法规。公司严格遵照标准操作规程(SOP),通过使用符合废物处理与治理的设备及委托具有相关废 物处理资质的单位,处理生产经营过程中排放的包括废气与粉尘、废水、噪声及固体废弃物等污染物,控制并通过技术改造降低污染物排放量,减轻生产活动对于环境及员工健康的影响。在节能减排方面,积极引进先进技术、改进设备和工艺,逐渐淘汰高耗能设备。谢谢。

20、上半年公司的基地生产进展顺利吗?没有受到疫情的影
响吧?

尊敬的投资者您好,公司位于海口、杭州、安庆生产基地的研发、生产暂未受到疫情的影响,生产经营一切正常。公司将密切关注疫情发展势态,严格落实和完善常态化疫情防控举措,保障公司研发、生产经营的有序推进,谢谢。

21、公司 Q3 业绩指引?以及 22 年全年业绩指引?

尊敬的投资者您好,具体业绩情况请关注公司后续的定期报告等相关公告。谢谢。

22、领导您好,请问公司研发投入大幅增长,目前仿制药跟
创新药有哪些进展?

尊敬的投资者您好!高端仿制药公司坚持“差异化+原料制剂垂直一体化+国际化”的先进制造定位,一方面,在积累产品、批文,扩大规模化生产能力的同时,保持柔性和灵活性生产的能力,以适应多国家注册和供货的需要;另一方面,公司在国内积极参加一致性评价和新分类注册,特别是一些干混等儿童特色剂型产品;


公司已瞄准国际创新药领域积极布局产品管线,包括肿瘤、造影、呼吸道疾病等多个适应症领域,除企业自主研发创新外,目前已有包括浙江大学合作项目、中科院高能所合作、国家纳米中心等多个项目在稳步进行当中。谢谢!

23、请问公司的研发模式?

尊敬的投资者您好,公司不管在仿制药还是在创新药,均坚持差异化研发战略。仿制药坚持以结合中美欧市场需求为导向进行选题立项,创新药重点以新治疗手段硼中子俘获疗法(BNCT)为基础的硼10药物开发和与之联合使用的mRNA疫苗或药物的开发。

通过多年实践,公司建立的从选题立项、配方工艺开发到多国注册申报的整个研发流程模板化管理制度能有效保障研发目标的顺利推进和逐步实现。谢谢!

24、看到公司在原料药领域也有布局,想请问下公司原材料
研究所目前的研发方向有哪些?

尊敬的投资者您好,公司的原材料研究所主要聚焦在三个研发方向:(1)特色原料药(2)医美及化工中间体(3)靶向递送辅料。依托强大的人才储备和技术沉淀,原材料研究所构建了多个特色的技术平台,如安全评价试验平台、晶型研究试验平台、纯化技术平台(纳滤、超滤、高压和低压工业制备高效液相色谱系统)、连续流技术平台、固定床氢化平台以及特殊干燥技术平台(冻干、喷雾干燥)等。经过近几年的技术积累,公司在安庆工厂具备投产条件的品种有 20 多个,包括钆造影剂、碘造影剂、抗感染品种、抗肿瘤品种等产品的原料药。此外,医美产品、增加药物溶解用的辅料、mRNA 药物使用的可离子化脂质体等也处于逐步进行放大生产研究阶段。谢谢!

25、目前产能利用率大概区间是多少?

尊敬的投资者您好,根据公司商业批生产、及研发放大的需求,公司车间产能均处于高位。非常感谢您对公司关注。谢谢!
26、公司近期可不可以再回购股份呀?


尊敬的投资者您好,该事项请关注公司相关公告。谢谢!
27、请问公司今年是否有年度权益分派计划?

尊敬的投资者您好,该事项请关注公司定期报告及相关公
告。

28、请详细介绍一下公司技术储备和产品预研方面的工作?
尊敬的投资者您好,公司截止 2022 年半年报披露,公司已
取得专利技术 62 余项,其中发明专利 60 项,产品批准文号 184
个,包括境内化学药批文 63 个,欧美等境外制剂生产批件有 79
个,38 个原料药生产批准及备案文号,4 个药用辅料生产批准及
备案文号。通过多年的国际化注册积累,公司形成了在研项目国
内外双报的策略安排。目前在研品种共 140 余个,涉及首仿+挑
战专利仿制药、改良型新药 505b(2)和新实体化合物新药。 谢
谢。

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日期 2022-09-16

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