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$万孚生物(SZ300482)$ 原本以为国家药监局在现有已经批复10家的基础上，会快速再批准更多家，谁知一夜之间，国家以迅雷不及掩耳盗铃之势提高了新冠抗原试剂的注册审评标准，根据行业专家描述，如果按照这个最新审评标准执行，几乎可以说目前市面上胶体金方法的新冠抗原产品都很难满足这个最新指标的要求，极特殊的荧光方法的还有可能满足该要求，这也就算是宣告了新冠抗原自测快检试剂审批注册的大门“关闭”了，除非你的技术与抗原、抗体和相应的原材料质量都非常的好
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