迈克生物7月22日晚披露公司新产品取得产品注册证书的公告，公司巨细胞病毒IgG 抗体测定试剂盒（直接化学发光法）和生长及糖代谢质控品两项新产品，近日收到国家药品监督管理局、四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，注册证有效期均为5年。

　　其中，巨细胞病毒IgG 抗体测定试剂盒（直接化学发光法），作为病原体抗体检测试剂，用于体外定性检测人血清或血浆样本中的巨细胞病毒特异性 IgG 抗体，是迈克生物直接化学发光技术平台试剂新产品，配套公司全自动化学发光免疫分析仪i 6000、i 3000系列、i 1000系列与i 800系列。截至目前迈克生物在该技术平台下已累计取得109项试剂类产品注册（涵盖甲状腺功能、传染病、肿瘤标志物、贫血、炎症、自身免疫性疾病、生殖激素、骨代谢等病种检测）。

　　生长及糖代谢质控品用于公司胰岛素（INS）、C 肽（C-P）、生长激素（hGH）、胰岛素样生长因子-1（IGF-1）和胰岛素样生长因子结合蛋白-3（IGFBP-3）项目的质量控制，是迈克生物直接化学发光技术平台的新复合质控品。

　　公司表示，新产品取得注册证进一步丰富了公司产品项目菜单，有助于提升公司市场综合竞争力，对市场的拓展以及公司未来的经营将产生积极影响。（田立民）