公告日期：2024-06-29

证券代码：300453 证券简称：三鑫医疗 公告编号：2024-052
江西三鑫医疗科技股份有限公司

关于控股子公司完成整改验收并恢复生产的公告

本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

江西三鑫医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）收到控股子公司黑龙江鑫品晰医疗科技有限公司（以下简称“黑龙江鑫品晰”）报告，国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）于2024年5月24日在其网站发布了《国家药监局关于黑龙江鑫品晰医疗科技有限公司等2家企业飞行检查情况的通告》（2024年第20号），黑龙江鑫品晰质量管理体系存在缺陷；2024年5月27日，黑龙江鑫品晰收到黑龙江省药品监督管理局下发的《暂停生产告知书》，要求黑龙江鑫品晰进行停产整改。具体内容详见公司于2024年5月28日在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）披露的《关于国家药品监督管理局对控股子公司飞行检查有关情况的公告》（公告编号：
2024-041）。

一、事项进展

2024年6月28日，黑龙江鑫品晰收到黑龙江省药品监督管理局下发的《解除暂停生产决定书》，经黑龙江省药品监督管理局检查组确认，黑龙江鑫品晰已完成全部缺陷问题的整改，现依据相关法律法规解除黑龙江鑫品晰暂停生产的决定。

二、公司的后续安排

黑龙江鑫品晰即日起将按照有关法律法规要求平稳有序恢复生产。公司将进一步加强对子公司的监督与管理，要求各子公司严格按照法律法规进行生产经营。
公司将严格按照信息披露的要求，及时履行信息披露义务。敬请广大投资者注意投资风险。

三、备查文件

1、《黑龙江省药品监督管理局解除暂停生产决定书》

特此公告

江西三鑫医疗科技股份有限公司董事会
2024年6月29日


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