公告日期：2020-01-07

证券代码：300396 证券简称：迪瑞医疗 公告编号：2020-001
迪瑞医疗科技股份有限公司

关于公司获得医疗器械注册证的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。

迪瑞医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近日取得由吉林省药品监督管理局颁发的 5 项《医疗器械注册证》，具体情况如下：

序号 产品名称 注册证 注册证 分类 临床用途

编号 有效期

用于测量尿液中尿胆原、
胆红素、酮体、血、蛋白
质、亚硝酸盐、白细胞、
全自动干化学 吉械注准 2020.01.07 葡萄糖、酸碱度、比重、
1 尿液分析仪 20192220222 至 Ⅱ 维生素 C、微白蛋白、肌酐、
2025.01.06 尿钙、颜色、浊度、电导
率 17 项参数。（其中测试
颜色、浊度、电导率时需
要选配比重计单元）

全自动尿液有 吉械注准 2020.01.07 用于尿液中有形成分的识
2 形成分分析仪 20192220223 至 Ⅱ 别和分析。

2025.01.06

2020.01.07 用于肝功、肾功、离子代
3 全自动生化分 吉械注准 至 Ⅱ 谢、血糖、血脂、心肌酶
析仪 20192220224 2025.01.06 谱、免疫类多种常规生化
项目的检测。

H-100、H-300、H-500 分析
仪：可以定性或半定量检
测尿液中尿胆原、胆红素、
干化学尿液分 吉械注准 2020.01.07 酮体、血、蛋白质、微白
4 析仪 20192220225 至 Ⅱ 蛋白、亚硝酸盐、白细胞、
2025.01.06 葡萄糖、比重、PH 值、维
生素 C、肌酐、尿钙十四项
指标；H-800 分析仪：可以
定性或半定量检测尿液中

尿胆原、胆红素、酮体、
……
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