【问】新药上市申请是否向有关部门报告 【答】
常山药业:尊敬的投资者,您好!新药上市需要向国家药监局提出申请,并获得国家药监局核准签发的《药品注册证书》后才能上市销售。公司正在积极推进艾本那肽的新药报批工作,如有重大进展,公司将按照规定及时进行公告披露。提别提示:艾本那肽之前的临床试验和即将向CDE报批的适应症,均是治疗2型糖尿病,不涉及其它适应症。感谢您的关注!¶¶2024-02-01 15:37:37 §
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