【问】你好董秘,被纳入突破性治疗品种的”BDB-001 注射液“和”STSP-0601 注射液“,在临床试验方面有什么政策优势?可以加速获得药品上市许可吗? 【答】
舒泰神:您好!感谢您对公司的关注,“药审中心对纳入突破性治疗药物程序的药物优先配置资源进行沟通交流,加强指导并促进药物研发。“等,具体情况建议您可查阅国家药监理局于2020年07月07日发布的《突破性治疗药物审评工作程序(试行)》(2020 年第82号公告)。感谢您对公司的关注,谢谢!¶¶2024-08-27 15:32:28 §
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