证券代码： 300204 证券简称:舒泰神
舒泰神（北京）生物制药股份有限公司
投资者关系活动记录表
编号： 2023-001
投资者关系活动
类别
□特定对象调研 □分析师会议
□媒体采访 ■业绩说明会
□新闻发布会 □路演活动
□现场参观
□其他
参与单位名称 参与公司 2022 年年度网上业绩说明会的投资者
时间 2023 年 04 月 07 日 15:00-17:00
地点 “全景网”平台线上进行
上市公司接待人
员姓名
董事长周志文先生
独立董事孙英女士
总经理王超先生
董事会秘书、副总经理于茂荣先生
投资者关系活动
主要内容介绍
公司于 2023 年 04 月 07 日（星期五）下午 15:00-17:00
在全景网举办了 2022 年年度业绩说明会，本次业绩说明会采
用网络远程的方式举行，业绩说明会的主要问答情况如下：
1 .问： 周总您好， FDA 已经批准 IFRX 的 EUA 申请，那
么舒泰神何时向 NMPA 进行 BDB-001 的注册申报
答： 您好！就 BDB-001 项目，公司正在分析总结数据，
并一直与监管机构保持良好沟通。 4 月 4 日美国 FDA 批准
了 InflaRx 公司 Gohibic(Vilobelimab)的 EUA，公司已关注到
这一令人振奋的消息并向广大投资者进行了信息传递，我们
也期待未来可以与广大投资者分享 BDB-001 的后续进展。感谢您的关注！
2.问： 王总，您好！在公司 2021 年半年报中，曾经披露
过一张临床前的“预期管线”表格，按照当时的列表， 2022、
2023 年各有多个项目（新药及适应症）要推到临床阶段。现
在已经 2023 年了，请问是不是发生一些变化？我们非常关注，
今年预期有哪一些新药，有希望可以推进到临床阶段？
答： 您好！研发管线的相关进展在公司的定期报告中均
有阐述，其中 2022 年内公司共完成 4 项 IND 申报，其中 3
项于 2022 年内获得默示许可， 1 项于 2023 年初获得默示许
可； 2022 年内公司获得 2 项新产品上市批准；其他临床阶
段各项目也有对应进展。预计未来公司每年将继续保持一定
数量的 IND 申报。谢谢！
3.问： 周总，您好！我们都比较关注 STSG-0002 项目，
请问，目前具体是什么进展，未来前景如何，可否披露一些临
床数据？
答： 您好！ STSG-0002 项目进展顺利，已有研究结果表
明安全耐受性良好，经与监管机构沟通交流，对研究人群进
行了扩展。创新药物研发是舒泰神一直坚持的目标和方向，
我们将一如既往地以临床急需为目标，致力于为广大病患提
供安全有效的创新性治疗药物，为人类健康做贡献。谢谢！
4. 问： 王总，您好！公司的 STSP-0601 药物，照理说临
床推进应该是很快的，为什么多年来仍然停留在二期临床？下
一步，有没有什么措施可以加快临床推进？
答： 您好！ STSP-0601 项目于 2022 年中获得突破性疗
法认定，表明其临床价值获得了监管机构的认可，目前项目
进展顺利，研究团队正竭尽全力加快研究，希望可以尽快向投资者汇报后续进展。谢谢！
5.问： 请介绍定增进度？
答： 投资者您好，本次定增申请提交深交所后，于 3
月 16 日收到深交所的问询函，在 4 月 3 日已回复问询函，
目前正处于深交所审核阶段。
6.问： 周董您好，公司现有研发管线有无长效缓释注射液
药物的考虑？公司目前含有 PEG 成分的药物主要是舒泰清，
505b2 改良型新药最近也是市场的热点之一，利用缓释技术研
发的改良型新药成功率高，成本较低，是一个比较好的研发方
向。
答： 您好！谢谢您的关心。我们创新药研发以自研大分
子生物药为主，目前都采用非 PEG 化的长效方案，谢谢！
7.问： 周董，公司三年来连续亏损，作为投资者非常担心，
不知道公司会不会被 ST
答： 您好！根据相关规则，上市公司“最近一个会计年
度经审计的净利润为负值且营业收入低于 1 亿元”会触发退
市风险警示。根据公司 2023 年 03 月 21 日披露的《2022 年
年度报告》内营业收入相关情况，公司不会触发财务类退市
风险警示相关情形。
8.问： 人源生长因子现在进入哪一步？
答： 您好！人源神经生长因子项目公司在内部已完成两
次迭代，两个制剂都在临床前系统评价中。感谢您的关注！
9.问： 王总您好， FDA 已经批准 IFRX 的 EUA 申请，那么舒泰神是否和之前计划向 NMPA 进行 BDB-001 的注册申
报？后继 BDB-001 产品是怎么规划？
答： 您好！ BDB-001 目前已在国内获准开展多项临床
研究， 1） COVID-19 项目正在总结分析 III 期数据，并与监
管机构保持了良好沟通； 2） HS 和 AAV 项目已经进入 II 期
研究阶段，进展顺利。我们希望可以尽快向广大投资者报告
后续进展。谢谢！
10.问： 请问王总贵公司的舒亦清口服液什么时候上市销
售并能在医院或药店里凭处方单买到？
答： 您好！舒亦清口服液已于 2022 年 9 月获得上市批
准，公司营销团队正在全力推进相关销售工作，截至目前已
经在多个省份完成挂网。谢谢！
11.问： InflaRx 公司 Gohibic(Vilobelimab)产品可能在国
内生产吗？
答： 您好！公司在中国境内独占性使用 InflaRx 的 IFX-1
细胞株及相关专利进行 BDB-001 产品开发、市场营销和商
业化的权益。
12.问： STSP-0601 项目， 抑制性血友病既有突破性认定，
又是罕见病临床，能否通过二期数据申报上市？
答： 您好！感谢您的专业建议，我们认为存在采用 II
期数据申报上市的可能性，我们将在合适时机与监管机构积
极沟通，推动 STSP-0601 尽快上市，造福广大病患。谢谢！
13.问： 您好，请问公司定增的募集项目，为何没有考虑
投向 STSG-0002，是因为它的 1 期临床数据还不足以证明药
物成药的确切性还是有其他的考虑？答： 您好！公司拟将 STSG-0002 项目全部调整至研发
子公司三诺佳邑， 后续由三诺佳邑独立进行研发，因此没有
纳入本次募集项目范畴。谢谢！
14.问： 请问王总，公司对于大健康产品线是如何规划的？
答： 您好！大健康产品线是公司综合各方面考虑之后面
向未来的长远布局，公司预期大健康产品线能够与创新药物
产品线在未来共同服务于广阔人群，为人类健康做贡献。在
具体操作上，公司将采取积极审慎的策略，以期探索出一条
适合行业规律和自我发展的道路，实现大健康产品和创新药
产品的双轮驱动，为公司长远发展提供新的增长极。谢谢您
的关注！
15.问： 22 年彩晔的销售情况可否给予介绍？
答： 您好！彩晔健康是公司面向未来布局的重要举措，
自成立以来开展了诸多积极探索，目前处于起步阶段，在公
司整体营收中占比相对较小。 谢谢您的关注！
16.问： 请问 STSG-0002 二期临床计划入组多少人？单人
的治疗用药周期是多长？
答： 您好！临床试验具体信息已在“药物临床试验登记
与信息公示平台”登记公示，敬请查阅。谢谢！
17.问： 贵公司的 Rnai 治疗乙肝与博腾医药的耙点有什么
不同？
答： 您好！ STSG-0002 项目靶序列由公司自主筛选并进
行了相关专利保护。谢谢您的关注！
18.问： 公司一年就这么交流一次，希望坦诚相待，真正回答投资者的疑问，提供有用的数据和信息。
答： 您好！公司在努力推进各项业务开展的同时，也希
望与广大投资者保持充分、良好的交流和沟通，谢谢您的关
注！
附件清单
（如有）
无
日期 2023 年 04 月 07 日