香雪制药:300147香雪制药调研活动信息20190117
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证券代码：300147 证券简称：香雪制药
广州市香雪制药股份有限公司投资者关系活动记录表
编号：20190116
投资者关系活动类别
√特定对象调研 分析师会议
媒体采访 业绩说明会
新闻发布会 路演活动
现场参观 一对一沟通
其他 （请文字说明其他活动内容）
参与单位名称 东吴证券股份有限公司
时间 2019-01-16
地点 公司会议室
上市公司接待人员 董事会秘书：徐力
投资者关系活动主要内容介绍 （一）香雪精准TCR-T可以开展临床试验的时间？
答： 公司子公司广东香雪精准医疗技术有限公司（以下简称“香雪精准”）向国家药品监督管理局提交了TAEST16001注射液新药临床注册申请，2018年12月28日收到了国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》（受理号：CXSL1800128国）。TAEST16001注射液新药临床注册申请在获得受理之日起60日内，若国家食品药品监督管理总局药品审评中心未作出否定或质疑意见，香雪精准可按照提交的方案在有资质的临床机构开展临床试验。
（二）目前开展TCR-T细胞治疗的企业有哪些？
答：TCR-T在治疗实体肿瘤和安全性方面有明显的优势成为免疫细胞治疗的研究热点，目前国际上主要开展TCRT药物研究的企业情况如下：英国免疫核（Immunocore）公司开发的针对肿瘤抗原的TCR生物药，主要是恶性黑色素瘤和多发性骨髓瘤等适应症，目前均处于临床I/II期；英国Adaptimmune针对HLA-A*02:01,NY-ESO-1的TCR-T药物（药物名称：NY-ESO-1c259T），主要对软组织肉瘤、黑色素瘤、非小细胞肺癌、多发性骨髓瘤、卵巢癌等多种适应症开展了临床研究，目前均处于临床I/II期；美国Kite Pharma公司开发的针对HLA-DPB1*04:01限制性的MAGE-A3/A6靶点的TCR-T药物（药物名称：KITE-718）目前处于临床I期（NCT03139370），适应症为恶性肿瘤；德国Medigene公司开发的针对HLA-A*02:01，PRAME的TCR-T药物（药物名称：MDG1011），目前处于临床I/II期（NCT03503968），适应症为高危骨髓及淋巴肿瘤；新加坡Lion TCR公司开发的针对乙型肝炎病毒（HBV）的TCR-T药物（药物名称：LTCR-H1），目前正在临床I期（NCT02719782，NCT02686372），适应症为肝移植后复发性HBV相关肝细胞癌。
（三）公司TCR-T细胞治疗目前开展的临床研究有哪些？
答：公司及子公司香雪精准目前在研发的临床项目有：与广州医科大学附属第一医院的合作项目TCR-T细胞治疗晚期非小细胞肺癌的临床研究，目前在招募约 20 名受试者；与中山大学附属肿瘤医院的合作项目关于 “NY-ESO-1 抗原特异性高亲和性 T 细胞受体（TCR）转导的自体 T 细胞治疗骨与软组织肉瘤”临床研究，目前在招募约 20 名受试者；与南方医科大学珠江医院合作项目TCR-T细胞治疗晚期实体瘤的临床研究，目前在招募约 20 名受试者。
（四）公司的销售模式是怎样的？
答：公司的销售，目前由经销商模式逐步向自营销售直接管理终端客户（如医院、连锁药店）进行转变，追求对销售终端的直接掌控。目前，对于大型的连锁药店、医院等重要销售终端，公司实施自建团队精细化推广、直接销售终端的模式，在配送环节选取具备健全终端配送网络的大型医药流通企业合作。对于自建团队目前难以全面覆盖的小型连锁、单体药店，公司仍采用经销模式。
（五）公司抗病毒口服液的销量情况怎样？
答：公司抗病毒口服液是首批入选"国家中药品种保护"的药品之一，不仅对区域性流感的预防、治疗和控制有显著的作用，并对因病毒引起的其他疾病有显著疗效，数年来赢得了广大医务工作者和患者的良好口碑。受流感疫情影响，2018年公司中成药抗病毒口服液业务较2017年同期有所增长。
（六）公司与长白山人参市场的诉讼情况？
答：公司与长白山人参市场存在2项诉讼：
1、因长白山人参市场股东杨昊、仇淑芳未根据《增资扩股协议书》向公司支付补偿金人民币1,456.6万元，公司以杨昊和仇淑芳为被告，以长白山人参市场为第三人向长春市中级人民法院起诉，法院一审判决支持公司诉讼请求，仇淑芳提出上诉，法院二审判决驳回上诉，维持原判，目前在执行法院判决阶段。
2、长白山人参市场未向公司偿还已到期的委托借款本金7,000万元及利息，公司向广东省广州市中级人民法院提起民事诉讼。目前二审已判，公司胜诉，在执行法院判决阶段。
（七）2018年公司的利润情况？
答：2018年公司的净利润预计与上年同期相比增长区间在5%至30%之间。
（八）公司回购股份的目的和后期的计划？
答：公司累计回购股份数量为8,767,604股，占公司总股本1.33%，回购的股份用于公司的股权激励计划。
（九）公司目前的股份质押存在风险吗？
答：公司的生产经营情况一切正常，营业收入和利润也在不断增长，但受国内外经济环境的影响，近期二级市场发生股价不断下跌的系统性风险，使得公司控股股东及其一致行动人质押的公司股票面临着风险。受国家政策对股市的支持，公司大股东及其一致行动人所质押的公司股份暂时不存在平仓风险，不会导致公司实际控制权变更。
附件清单 无
日期 2019-01-16
广州市香雪制药股份有限公司投资者关系活动记录表
编号：20190116
投资者关系活动类别
√特定对象调研 分析师会议
媒体采访 业绩说明会
新闻发布会 路演活动
现场参观 一对一沟通
其他 （请文字说明其他活动内容）
参与单位名称 东吴证券股份有限公司
时间 2019-01-16
地点 公司会议室
上市公司接待人员 董事会秘书：徐力
投资者关系活动主要内容介绍 （一）香雪精准TCR-T可以开展临床试验的时间？
答： 公司子公司广东香雪精准医疗技术有限公司（以下简称“香雪精准”）向国家药品监督管理局提交了TAEST16001注射液新药临床注册申请，2018年12月28日收到了国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》（受理号：CXSL1800128国）。TAEST16001注射液新药临床注册申请在获得受理之日起60日内，若国家食品药品监督管理总局药品审评中心未作出否定或质疑意见，香雪精准可按照提交的方案在有资质的临床机构开展临床试验。
（二）目前开展TCR-T细胞治疗的企业有哪些？
答：TCR-T在治疗实体肿瘤和安全性方面有明显的优势成为免疫细胞治疗的研究热点，目前国际上主要开展TCRT药物研究的企业情况如下：英国免疫核（Immunocore）公司开发的针对肿瘤抗原的TCR生物药，主要是恶性黑色素瘤和多发性骨髓瘤等适应症，目前均处于临床I/II期；英国Adaptimmune针对HLA-A*02:01,NY-ESO-1的TCR-T药物（药物名称：NY-ESO-1c259T），主要对软组织肉瘤、黑色素瘤、非小细胞肺癌、多发性骨髓瘤、卵巢癌等多种适应症开展了临床研究，目前均处于临床I/II期；美国Kite Pharma公司开发的针对HLA-DPB1*04:01限制性的MAGE-A3/A6靶点的TCR-T药物（药物名称：KITE-718）目前处于临床I期（NCT03139370），适应症为恶性肿瘤；德国Medigene公司开发的针对HLA-A*02:01，PRAME的TCR-T药物（药物名称：MDG1011），目前处于临床I/II期（NCT03503968），适应症为高危骨髓及淋巴肿瘤；新加坡Lion TCR公司开发的针对乙型肝炎病毒（HBV）的TCR-T药物（药物名称：LTCR-H1），目前正在临床I期（NCT02719782，NCT02686372），适应症为肝移植后复发性HBV相关肝细胞癌。
（三）公司TCR-T细胞治疗目前开展的临床研究有哪些？
答：公司及子公司香雪精准目前在研发的临床项目有：与广州医科大学附属第一医院的合作项目TCR-T细胞治疗晚期非小细胞肺癌的临床研究，目前在招募约 20 名受试者；与中山大学附属肿瘤医院的合作项目关于 “NY-ESO-1 抗原特异性高亲和性 T 细胞受体（TCR）转导的自体 T 细胞治疗骨与软组织肉瘤”临床研究，目前在招募约 20 名受试者；与南方医科大学珠江医院合作项目TCR-T细胞治疗晚期实体瘤的临床研究，目前在招募约 20 名受试者。
（四）公司的销售模式是怎样的？
答：公司的销售，目前由经销商模式逐步向自营销售直接管理终端客户（如医院、连锁药店）进行转变，追求对销售终端的直接掌控。目前，对于大型的连锁药店、医院等重要销售终端，公司实施自建团队精细化推广、直接销售终端的模式，在配送环节选取具备健全终端配送网络的大型医药流通企业合作。对于自建团队目前难以全面覆盖的小型连锁、单体药店，公司仍采用经销模式。
（五）公司抗病毒口服液的销量情况怎样？
答：公司抗病毒口服液是首批入选"国家中药品种保护"的药品之一，不仅对区域性流感的预防、治疗和控制有显著的作用，并对因病毒引起的其他疾病有显著疗效，数年来赢得了广大医务工作者和患者的良好口碑。受流感疫情影响，2018年公司中成药抗病毒口服液业务较2017年同期有所增长。
（六）公司与长白山人参市场的诉讼情况？
答：公司与长白山人参市场存在2项诉讼：
1、因长白山人参市场股东杨昊、仇淑芳未根据《增资扩股协议书》向公司支付补偿金人民币1,456.6万元，公司以杨昊和仇淑芳为被告，以长白山人参市场为第三人向长春市中级人民法院起诉，法院一审判决支持公司诉讼请求，仇淑芳提出上诉，法院二审判决驳回上诉，维持原判，目前在执行法院判决阶段。
2、长白山人参市场未向公司偿还已到期的委托借款本金7,000万元及利息，公司向广东省广州市中级人民法院提起民事诉讼。目前二审已判，公司胜诉，在执行法院判决阶段。
（七）2018年公司的利润情况？
答：2018年公司的净利润预计与上年同期相比增长区间在5%至30%之间。
（八）公司回购股份的目的和后期的计划？
答：公司累计回购股份数量为8,767,604股，占公司总股本1.33%，回购的股份用于公司的股权激励计划。
（九）公司目前的股份质押存在风险吗？
答：公司的生产经营情况一切正常，营业收入和利润也在不断增长，但受国内外经济环境的影响，近期二级市场发生股价不断下跌的系统性风险，使得公司控股股东及其一致行动人质押的公司股票面临着风险。受国家政策对股市的支持，公司大股东及其一致行动人所质押的公司股份暂时不存在平仓风险，不会导致公司实际控制权变更。
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日期 2019-01-16
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