证券代码:300147 证券简称:
香雪制药2022 年 7 月 27 日投资者关系活动记录表
编号:20220727
投资者关系活动类 ■特定对象调研 □分析师会议
别 □媒体采访 □业绩说明会
□新闻发布会 □路演活动
□现场参观
□其他
参与单位名称 平安证券股份有限公司研究所 韩盟盟
时间 2022-07-27
地点 公司会议室
上市公司接待人员 徐力、王凤
投资者关系活动主要内容介绍
投资者提出和关注的主要问题汇总提炼如下:
1、公司简要介绍
公司是以中药制造为主营业务,集现代中药及中药饮片的研发、生产与销售,辅之医疗器械、少量西药产品及医药流通等业务为一体的高新技术企业,致力于优质、高效药品的创新研发和制造,形成了“中药材种植—中药饮片生产—中成药制造—医药流通”的产业链布局和包括医药产品、医疗器械、医药流通等多系列产品群。同时,公司重点发展精准医疗产业,开发针对肿瘤的特异性 T 细胞过继免疫治疗的新方法,以达到集基因诊断和免疫治疗的临床精准治疗综合体。
公司中成药业务,由母公司香雪制药、化州中药厂负责生产、销售;医药流通业务主要由子公司湖北天济、香雪医药、山西香雪运营,销售品种涵盖各类药品、中药饮片及少量生物制品、医疗器械等,销售区域以华中、华南地区为主;子公司湖北天济、沪谯药业利用中药领域优势,开展中药材及中药饮片生产及销售业务。
公司中药产品包括抗病毒口服液、板蓝根颗粒、橘红系列、中药饮片等;医疗器械包括白云医用胶、高迅医用导管等;细胞免疫治疗的在研产品有 TAEST16001 注射液(适应症为软组织肉瘤)、TAEST1901 注射液(适应症为原发性肝癌)。
2、TCR-T 产品的研发情况
公司子公司香雪生命科学技术(广东)有限公司是一家聚焦 TCR 领域的细胞免疫治疗产品和技术的研发企业,是 TCR-T 细胞免疫治疗头部企业。具有自主知识产权的
TCR 核心技术,拥有完整的 TCR-T 产品研发技术体系和生产制备体系,其中 TCR-T 产
品研发技术体系包含:①抗原肽发现平台,②TCR 高亲和力平台,③TCR-T 开发平台;TCR-T 生产制备体系包含:①自动化细胞生产平台,②质控平台;已形成了 TCR-T 细胞产品全链条创新产业链。香雪生命科学研发技术体系产生丰富的在研及储备管线,涵盖实体肿瘤相关专有靶点和覆盖中国人群的 HLA 分型的产品,处于国际领先水平。
自主研发的第一个产品 TAEST16001 注射液(适应症为软组织肉瘤)是中国首个获
得 IND 批件的 TCR-T 细胞免疫治疗产品。TAEST16001 的 I 期临床研究结果入选 2022
年度美国临床肿瘤学会(ASCO)年会口头报告,肿瘤缓解率(ORR)达到 41.7%,获得了全球同行的认可。第二个产品 TAEST1901 注射液已获得 CDE 临床试验默认许可,适应症为原发性肝癌,目前该产品处于 I 期临床研究启动准备阶段。
3、疫情对公司的影响
疫情期间,全国各地区感冒类、上呼吸道类、胃肠道感染类的药品禁止销售,加上全面普及带口罩,流行性感冒发病数也大大减少。公司主要产品的销售区域覆盖广东、广西、湖南、河南及东北等省份,2021 年在新冠疫情、自然灾害、政策用药限制等因素影响下,省外市场无法实现预期产出。其中东北黑龙江省份,2021 年全年超过2/3 以上时间处于限售或禁售状态,区域范围业绩严重下滑。广东省为公司销售的主要区域,2021 年广东卫健委发布包括公司抗病毒口服液制剂在内 37 类药品限制性购买政策文件,全省范围内以抗病毒口服液为代表感冒清热类药物全面受限,部分地区医院外药店甚至直接下架此类产品,实行医院外渠道禁售,医院渠道成为感冒发热用药人群主要购买渠道,而公司主要收益来源于医院外零售药店市场。至此,2021 年下半年度在用药限制政策影响下,公司抗病毒口服液、橘红类产品业绩下滑较大。
同时在同行业竞争者
华润三九(感冒用药中 999 感冒灵、999 强力枇杷露、999
抗病毒口服液、999 感冒清热颗粒)、
以岭药业(连花清瘟胶囊/颗粒/片)等的竞争下,大众在用药受限,品牌引导的作用下,购买倾向增强,公司受到的冲击较大。
4、公司 2021 年业绩大幅下降的原因
根据《会计监管风险提示第 8 号—商誉减值》、《企业会计准则第 8 号—资产减
值》的相关规定,结合行业政策、市场竞争格局、实际经营情况等综合影响因素,基于谨慎性原则,对子公司商誉(湖北天济药业有限公司、亳州市沪谯药业有限公司、广东化州中药厂制药有限公司、广东恒颐医疗有限公司)、存货、固定资产、在建工程计提资产减值合计 48,207.66 万元。
受疫情、市场竞争等因素的影响,公司中成药产品销售不达预期,销售收入减少,毛利率下降。为缓解流动性压力加大了融资力度,财务费用等增加较大,使得利润大幅下降。
5、公司 2022 年是否会计提资产减值
公司每年会聘请评估机构进行评估,需根据年度经营情况和评估结果来判断,也会在年度报告披露时对资产减值情况进行公告。
6、公司资金紧张及后续的解决措施
公司前期在中医药产业链布局花费了大量的投入,先后在广东、宁夏、云南、四川和湖北等地布局建设 GAP 药材种植基地和 GMP 生产基地,设立多家子公司进行经营,形成了重资产。相关投入资金主要来源于债务性融资,在国家去杠杆的大环境下,公司间接融资受阻,遭遇银行断贷、抽贷和压贷,受近几年疫情影响,一些在建工程和固定资产投入未能按预期产生效益,加之经营业绩大幅下降,综合导致陷入了流动性困境。
面对运营和资金的压力,也结合行业趋势的研判,公司集中有限的资源聚焦主业,陆续对非主营业务的资产和业务进行了剥离;公司会加强应收账款管理,多种渠道多种方式加快应收账款回收,减少坏账损失;公司年度股东大会审议通过了快速小额融资事项,后续会结合实际情况进行启动。
7、引进口服紫杉醇的情况
公司与 ATHENEX,INC.(以下简称“Athenex”)于 2019 年 12 月签署了《授权协
议》,就 Athenex 在研产品口服紫杉醇、口服伊立替康和 KX2-391 软膏(Klisyri)的研发、商业化在大中华区域进行合作,根据协议约定,公司向 Athenex 支付了 3,000
万美元的预付款。Athenex 于 2020 年 6 月在美国将用于治疗转移性乳腺癌的口服紫杉
醇向美国食品和药物管理局(FDA)递交了新药申请(NDA),但该申请以目前的形式暂未获批准。
公司认为,Athenex 开发的新一代口服紫杉醇通过与 P-gp 抑制剂联合给药,能够
有效提高紫杉醇的口服吸收率,降低出现耐药机制几率。同时公司会充分评估 FDA 对
Athenex 口服紫杉醇新药申请的审核建议和关注 Athenex 与 FDA 沟通的情况,梳理优
化新药申报方案和策略,按原计划组织用于治疗转移性乳腺癌的口服紫杉醇按中国《药品注册管理办法》在中国开展申报工作。
8、出售湖北天济药业有限公司(以下简称“天济药业”)股权的原因
公司 2016 年收购天济药业 55%股权,是为了拓展中药饮片市场,迅速形成在湖北
省中药饮片业务的基础,通过渠道整合,形成优势互补的原材料供应体系,协同发挥供应链、生产、技术、管理及资本等优势,增强公司发展动力。但随着公司业务发展规划和实际经营需要,将进一步深化突出、专精于中成药业务和生命科学的发展战略,天济药业中药饮片业务版块对公司后续的发展贡献有限。
随着医保控费、两票制、控制药占比、限制使用中药注射剂等政策的实施,加之疫情使得医疗机构门诊量大幅下跌,直接导致饮片临床用量的大幅下跌等因素影响,天济药业销售毛利率、销售净利率下降(2019 年销售毛利率 17.64%、净利润率 7.23%;
2020 年销售毛利率 15.28%、净利润率 6.46%,2021 年销售毛利率 18.07%、净利润率
7.48%),2021 年经营业绩虽然有所增长,但增长仍低于预期,实际经营业绩只完成了
2020 年减值测试时盈利预测的 68%,2019 年减值测试时盈利预测的 61%,2018 年减值
测试时盈利预测的 56%。
随着疫情的持续反复,面临的经济形势仍然严峻,对实际经营业绩的不利影响可能会长期存在。且 2021 年 9 月,湖北省医药价格和招标采购管理服务网发布《中成药省际联盟集中带量采购公告(第 1 号)》,由湖北、河北、山西等 19 省及地区组成的采购联盟将开展中成药集中带量采购,降价是大势所趋,出现了较大的行业政策风险,加之中药材原材料价格出现较大幅度上涨,人工及费用等也出现上涨,预计未来盈利不佳,2021 年对天济药业计提了商誉减值损失 13,863.01 万元。
公司根据业务发展规划和实际经营需要转让天济药业 35%股权,将收到的价款用于偿还债务和补充流动资金,以降低资产规模及有息负债、节约资金利息支出、减轻经营压力,以缓解公司运营资金压力,也在一定程度上规避行业风险、经营风险。转让天济药业部分股权以后,公司可将有限的资金、人才资源聚焦在中成药研发、制造及销售以及生命科学业务的投入上,有利于公司更高效更精准的系统管理,在提高公司管理效率同时,更能突显主业优势。