公告日期：2017-05-17

证券代码：300086 证券简称：康芝药业 公告编号：2017-033



康芝药业股份有限公司



关于获得药物临床试验批件的公告



本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。



康芝药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家食品药品监督管理总局下发的“儿童氢溴酸右美沙芬膜”药物临床试验批件（批件号2017L01847），其注册分类为：原化学药品第5类。



氢溴酸右美沙芬为非成瘾性中枢镇咳药，儿童氢溴酸右美沙芬膜是专为儿童研制的口服膜剂，是为治疗小儿咳嗽提供服用方便、顺应性好、剂量准确的新剂型。儿童氢溴酸右美沙芬膜已在加拿大、英国等国家上市。国内有包括片剂、糖浆剂、口服溶液剂、颗粒剂、胶囊剂等剂型，但未有口服膜剂批准上市。



公司获得本药物临床试验批件后，将按国家临床试验的要求组织开展临床试验，临床试验完成后申请本品药品注册批件。该药品是否最终能够获得药品注册批件，具有一定的不确定性。



预计本事项对公司2017年度的业绩不会产生重要影响。敬请广大投资者谨



慎决策，注意防范投资风险。



特此公告。



康芝药业股份有限公司



董事会



2017年5月17日




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