董秘:消息称:公司正制定下一阶段苏拉明钠治疗新冠病毒感染的研发策略,是否属实?公
康芝药业股友
2022-03-24 19:50:00
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【问】董秘:消息称:公司正制定下一阶段苏拉明钠治疗新冠病毒感染的研发策略,是否属实?公司怎样在国内的抗新冠战役中更好贡献自己的力量?谢谢! 【答】康芝药业:您好!感谢您对公司的关注!目前公司研发中的注射用苏拉明钠,处于II期临床阶段,目前其申报的适应症包括急性肾损伤和手足口病,均为向国家药审中心申报。对于研发项目注射用苏拉明钠,2022年2月,公司全资子公司广东康大制药有限公司与广东省公共卫生研究院有签署“横向科研项目研究合作协议”,相关内容见2022年2月14日披露的《关于签署注射用苏拉明钠研究合作协议的公告》。根据国家药审中心最近发布的《新型冠状病毒肺炎抗病毒新药临床试验技术指导原则(试行)》文件,参照该指导原则的具体要求,我公司研发的注射用苏拉明钠已完成了人体安全性、耐受性和药代动力学研究以及体外抗新冠病毒活性试验,并开展了探索性临床试验等。目前公司正与有关方面进行全面评估和制定下一阶段苏拉明钠治疗新冠病毒感染的研发策略。该实验正在积极推进中,有关项目后续进展,敬请关注后续项目进展公告。谢谢!¶¶2022-03-29 17:30:00 §
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