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关键数据揭示：司美格鲁肽降低20%慢性肾病的死亡风险

GLP-1全称为Glucagon-Like Peptide-1，即胰高血糖素样肽-1，是一种主要由肠道L细胞所产生的激素，属于肠促胰岛素的一种。该成分在人体内可以抑制胃肠蠕动，延缓胃排空，和抑制食欲。

目前全球最新一代的GLP-1药物主要指丹麦诺和诺德生产的司美格鲁肽（Semaglutide，又称索马鲁肽），和美国礼来生产的替尔泊肽（Tirzepatide，又称替西帕肽）。

6 月 11 日，根据诺和诺德发布的 III 期 FLOW 试验结果，司美格鲁肽显著降低了患有慢性肾病的 2 型糖尿病患者的死亡风险。

诺和诺德打算今年提交申请，扩大司美格鲁肽的适应症，以涵盖慢性肾病。

这一研究结果在斯德哥尔摩举行的第 61 届欧洲肾脏协会大会上同时公布，并发表在《新英格兰医学杂志（NEJM）》上。

研究结果表明，与安慰剂相比，司美格鲁肽可将全因死亡风险降低 20%。

此外，司美格鲁肽还达到了研究的主要综合终点-肾脏病事件风险（包括肾衰竭发作、肾功能至少恶化 50% 以及肾脏相关或心血管死亡）。与安慰剂相比，使用司美格鲁肽治疗的患者发生这种综合结果的可能性降低了 24%；

司美格鲁肽还达到了其关键的次要终点，将心血管导致死亡风险降低 29%，主要心血管事件的可能性降低了 18% 并减缓了病情的进展。

NEJM 论文的作者写道，综合起来，这些发现表明，对于患有慢性肾病 (CKD) 的 2 型糖尿病患者，司美格鲁肽可以显著降低“临床上重要的肾脏后果和心血管原因死亡的风险”。

由澳大利亚悉尼新南威尔士大学的 Vlado Perkovic 教授领导的 FLOW 研究团队写道：“这些益处反映了对高危患者的肾脏、心血管和生存结果的重要临床效果，特别是在安全性方面的令人放心的发现，支持司美格鲁肽在该人群中的治疗作用。”

尽管接受司美格鲁肽治疗的患者体重有所减轻，但减轻幅度不大，两组患者之间的体重差异约为 4 公斤。

在 TC 发表评论的 Muthiah Vaduganathan 医学博士认为，所见的益处的大小无法仅通过体重减轻的程度来解释。

他指出：“我认为这证实了司美格鲁肽对该目标人群的疾病进展的影响远超减肥的范围。”

// 关于 FLOW

FLOW 试验自 2019 年启动，是一项随机、双盲、平行组、安慰剂对照的优效性试验，比较注射司美格鲁肽 1.0 mg 与安慰剂作为肾脏结果护理标准的辅助手段，以预防肾功能不全的进展和风险。该研究招募了来自澳大利亚、美国和中国等 28 个国家的 3,500 多名患者，通过显示肾脏疾病进展、主要不良心血管事件（MACE）和死亡的统计显著和卓越的减少来实现其主要终点。

2023 年 10 月，诺和诺德根据独立数据监测委员会的建议提前结束 FLOW 研究，并指出 FLOW “符合为确保疗效而提前停止试验的某些预先指定的标准”。推荐阅读：临床试验提前终止：司美格鲁肽在慢性肾病领域表现惊艳，再次斩获新适应症

诺和诺德最终于 2024 年 3 月公布了 FLOW 的主要数据，显示与安慰剂相比，司美格鲁肽显著降低了肾病进展、肾脏死亡和重大不良心血管事件的风险，下降了 24%。推荐阅读：最新发布：司美格鲁肽可降低24%的肾脏相关疾病风险！

诺和诺德（Novo Nordisk）是一家拥有百年历史的世界知名药企，成立于 1923 年，总部位于丹麦。作为全球领先的生物制药公司，诺和诺德专注于糖尿病治疗和慢性病管理领域。公司致力于研发和生产创新的胰岛素和其他治疗糖尿病的药物，以帮助改善病患者的生活质量。诺和诺德在全球范围内为数百万患者提供可靠和创新的医疗解决方案。百年来，诺和诺德一直以科研创新、质量和可持续发展为核心价值，致力于改善人类健康和福祉。