$红日药业(SZ300026)$  根据蓝宙搜索专家数据库的最新更新记录，2022年11月04日，天津红日药业股份有限公司、天津红日健达康医药科技有限公司联合申报的化学药品1类新药对甲苯磺酰胺注射液（CXHS1700011津）已完成药品注册生产现场检查后的CDE三合一综合审评，离开了三合一审评序列，可望于1～2周内获准上市。详情如下图所示：

有资料显示：对甲苯磺酰胺注射液是通过了美国FDA“特殊靶向性毒性（Targetedspecialtoxicity）试验”，国内外第一个肿瘤体内注射的高效、广谱、低毒、特异识别染色的化疗药物，为国际首创一类新药。对甲苯磺酰胺在强效杀死肿瘤细胞的同时，对人体肺、肾、肝等健康细胞伤害较小，且适用于肺癌、乳腺癌、头颈部肿瘤等多种疾病。此外，对甲苯磺酰胺具有对肿瘤细胞特殊染色功能，这个特点非常实用。如某个肿瘤处于怀疑阶段，药品打在瘤体后，肿瘤细胞可与健康细胞显示出不同颜色，便于疾病确认；在手术过程中，健康细胞与肿瘤细胞边界容易看清楚，便于切除。该药上市后预计销售额将达15至20亿元人民币。关于该品种的详细审评情况，可以进入蓝宙搜索专家数据库进一步查询