【问】医药行业人人自危，贵公司同样处于同行业不利新闻，应该积极主动澄清，保证公司生产医药制剂原料药医药中间体保证真品，同时积极主动向相关检测单位随机对生产线样品进行检测，积极发布检测报告 【答】润都股份：您好！感谢您的关注。近期关于华海公司缬沙坦产品中含有亚硝基二甲胺（NDMA）杂质事件，7月6日以来,国家药监局与欧洲EMA、美国FDA等保持密切沟通和联系,及时关注国际监管机构发布的风险评估公告和动态,同时组织专家开展风险评估。经研判,根据毒理学数据推算NDMA的每日最大摄入限量0.1μg,相当于EMA暂定参考限定值0.3ppm（按每日服用320mg缬沙坦计算）。根据上述限定值,国家药监局对所有国内在产的7家缬沙坦原料药生产企业（含华海药业）进行风险排查,除华海药业缬沙坦原料药NDMA杂质超出限值外,其他国内缬沙坦原料药生产企业,NDMA杂质检出值低于限值或者未检出。公司一贯高度重视产品质量，严格按照GMP的要求开展生产管理，保证产品质量的稳定性与安全性。¶¶2018-07-30 11:21:00 §@润都股份股友