罗欣药业集团股份有限公司

投资者关系活动记录表

证券简称：罗欣药业 证券代码：002793 编号：2022-002

 特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访

投资者关系活动类型 □业绩说明会 □新闻发布会 □路演活动

□现场参观  其他（线上交流）

时间 2022 年 3 月 28 日（14:00-15:00）

参与单位名称及人员 中信建投证券 袁清慧 魏佳奥

冰河资产 刘春茂

副总经理：李猛

公司接待人员姓名 首席运营官：董莉君

首席医学官：朱晓彤

投资者关系副总监：国坤仪

一、介绍公司基本情况

公司现有完整的产业链条涵盖医药产品的研发、生产和销售。公
司产品主要聚焦于消化、呼吸、心血管和抗肿瘤等疾病治疗领域，并
且在消化和呼吸领域有显著优势。公司现有研发人员 400 余人，目前
的研发管线有 70 多个研发储备，其中在研新药 6 项，采取自主与合作
的研发模式，销售网络覆盖全国 30 多个省。公司 2005 年在香港 H 股
上市，2015 年起与 CJ HealthCare（韩国 HK）、阿斯利康和阿拉宾度等
公司开展密切合作。2017年完成从香港联交所创业板私有化退市，2019
年底 A 股上市申请获证监会核准。公司主营业务包括两大板块：医药
投资者关系活动 工业和医药商业。医药工业板块以化学药品制剂及原辅料药的研发、
生产和销售为主，主要产品为消化类用药、呼吸类用药等；医药商业
主要内容介绍 板块主要提供药品、医疗器械、中药饮片、健康食品及互联网+智慧医
疗的综合服务。

二、交流环节

1．即将商业化的替戈拉生片与传统 PPI 抑制剂在临床上的差异优势？
是否会推出 P-CAB 的注射剂型产品？注射剂型与注射用的 PPI 临床
价值差异？

目前，PPI 是治疗反流性食管炎的主要药物，但对于部分患者效
果仍不理想。替戈拉生片是中国首款自研的 P-CAB 类药物，作用机制
与 PPI 不同。替戈拉生作为新型钾离子竞争性酸阻滞剂，通过以氢键
和静电相互作用的方式竞争性可逆地与 H+ -K+- ATP 酶结合，同时抑

制其静息与激活两种状态，阻断 H+／K+交换，持久抑制胃酸分泌。相较与 PPI 的临床研究显示：替戈拉生片在中国受试者中 1）起效速度更快，30 分钟即达峰值；2）首剂全效；3）强效抑酸更持久，服药次数少；4）无需酸激活，不受进食影响；5）酸性条件下稳定，不需要制成肠溶制剂；6）药物相互作用可能性更小；7）有效抑制 PPI 无法解决的夜间酸突破。8）受 CYP2C19 影响小，个体差异小。山东罗
欣药与韩国 HK inno.N Corporation（原 CJ HealthCare Corporation 公
司）已经在 2021 年 6 月签署协议引进替戈拉生注射剂，获得该产品在中国的独家开发、生产和商业化的权利。替戈拉生注射剂主要用于治疗胃食管反流、上消化道出血和预防应激性胃黏膜损伤等，应用场景包括但不限于重大胃肠道手术及 ICU 重症患者。替戈拉生注射剂具有起效快、作用时间长、酸性条件下稳定、可同时抑制激活和静息状态质子泵等特点。替戈拉生注射剂在全球范围内尚无产品上市。
2．替戈拉生片的另外两种适应症：十二指肠溃疡、幽门螺旋杆菌感染的研发进展，何时上市？替戈拉生片未来 3-5 年的市场预期以及产品销售策略？

十二指肠溃疡及幽门螺旋杆菌感染两种适应症目前均处于临床III期实验中，计划明年可以报产。我国消化系统疾病在两周患病率和慢性病患病率中均排第 4 位，位数前列。据不完全统计，消化系统疾病的总发病率占人口的 30%，消化系统疾病患者占内科门诊病人的 50%以上，其中须急诊入院治疗者约占急诊入院病人的 25%。全球范围内，因消化系统疾病死亡的人数，占总死亡人数的 14%据米内数据，2020年全国消化系统化药销售额 1056 亿元，消化系统中成药销售额 185 亿
元，共计市场规模 1241 亿元，据 Frost&Sullivan 报告，2018 年-2023
年，消化道药物市场 CAGR 为 8.4%，2023 年预期市场规模为 1580 亿
元。从替戈拉生片适应症的患病人数上看，反流性食管炎患者 5000 万-1 亿人；十二指肠溃疡预估 1 亿人左右；幽门螺旋杆菌的感染率46%-50%，也就是说中国有一半人口 HP 为阳性。从患病人数及市场角度还是很看好 P-CAB 的表现的，并且在 PPI 进入集采的大背景下，P-CAB 进入医保后预计可以迅速达到 10-20 亿的峰值。从整体销售策略出发，首先为 P-CAB 上市做好准备工作，充分宣传其优势；在准入挂网医保谈判方面积极布局，为快速进入医保做更充分准备。在销售布局上，采用直营招商相结合的模式，发挥罗欣药业原有销售业务优势覆盖代理及三端市场，直营通过商业化运营升级覆盖核心市场并同步布局县域下沉市场，做到无论城市还是乡村，都能以最快速度，第一时间传递到各个市场、渠道，同时也能促进县域医疗体系建设，提高药物可及性。
3．改良型新药小儿氨溴索喷雾罗润畅的竞品及销售策略？公司在儿童用药领域是否还会有布局？

目前盐酸氨溴索有片剂、注射剂、口服溶液、吸入溶液等多种剂型在国内上市。罗润畅为首个在国内上市的盐酸氨溴索喷雾剂产品，适用于 2-6 岁儿童的痰液粘稠及排痰困难。该产品为定量阀喷雾给药，


具有给药剂量准确、儿童用药依从性好等特点，经国家药品监督管理
局批准为儿童专用药物。去年 8 月拿证，九月开始商业化，现在还处
于市场的培育期。产品上市前就参与了 2018 儿童用药重大课题专项项
目，其中提到此类儿童祛痰药，作为重大课题的子项目获得大量药学
专家及儿科临床专家的认可。产品上市不久目前暂未进入医保、基药
目录。新一版的基药目录讨论也强调儿童基药目录的重要性，所以在
准入和医保方面公司也在积极推进。销售采用直营招商相结合的模式，
不仅覆盖儿童医院，也包括大型的三级医院和二级医院的儿科诊室。
公司在儿童用药的布局聚焦消化呼吸常见病，将自研更多儿童共用药
及拓展用药改良为儿童专用药；同时也愿意寻求优秀企业进行合作研
发，填补中国儿童用药市场空白。

4．公司采购的原辅料和中间体包材，如果今年采购价格趋势上涨，是
否对公司毛利率有影响？

公司建立了完善的供应链管理体系，战略性布局上游原料药生产，
拥有原料药到制剂的完整产业链。公司投资建设的医药中间体及原料
药工厂已建立头孢原料药生产体系、普通化学原料药生产体系、抗肿
瘤原料药生产体系等。头孢类产品品种及规模全国居于前列。化药类
品种盐酸氨溴索原料药最大产能可达 120 吨/年，居于行业前列。国家
级 1 类新药替戈拉生通过了注册现场核查和 GMP 符合性检查，获批
后，将为公司在消化系统布局增加了又一个重磅产品。2021 年公司新
扩建一条生产线，可增加原料产能 400 吨/年。同时着手老车间生产线
的升级改造，提升产能，提高自动化 程度，降低产品成本。在保证原
料自供的同时，加强国内外市场的开发，进一步夯实公司原料药在行
业的地位。

附件清单（如有） 无

日期 2022 年 3 月 28 日