证券代码:002675 证券简称:
东诚药业烟台东诚药业集团股份有限公司投资者关系活动记录表
编号:2020-012
投资者关系活动 特定对象调研 分析师会议
类别 媒体采访 业绩说明会
新闻发布会 路演活动
现场参观
其他
参与单位名称及 国泰君安证券 张祝源
人员姓名 富国基金 李淼
熙山资本 王威
敦和资产 马昀
汇利资管 钱希撼
时间 2020 年 12 月 23 日
地点 实地调研
接待人员姓名 东诚药业副总经理兼董事会秘书:刘晓杰
证券事务代表:李季
证券部:刘雅楠
投资者关系活动 了解公司经营发展情况
主要内容介绍
附件清单 会议纪要
烟台东诚药业集团股份有限公司机构调研会议纪要
时间:2020 年 12 月 23 日
召开方式:实地调研
调研人员:详见上述名单
公司参与人员: 东诚药业副总经理兼董事会秘书:刘晓杰
东诚药业证券事务代表:李季
东诚药业证券部:刘雅楠
记录人:李季
问题一:公司近期经营基本情况?
答:公司近期经营情况良好,基本面正常,各项业务受疫情影响已恢复至正 常水平,全年预计将保持稳定增长。
问题二:与 GE 合作药品锝[99mTc]替曲膦注射液(Myoview)基本情况及进展?
答:
1、该产品为原研创新药,由 GE 公司研发,1994 年在欧洲获批上市,1996
年在美国、日本获批上市,主要用于冠心病的心肌灌注造影,是欧美、日本
心肌灌注主要核药产品之一。市场空间方面,根据相关数据统计,2018 年美
国心肌灌注显像 1000 万例,其中 Myoview 占比 40%,因心肌灌注相较于传统
心脏造影,具有一定的优势,预计国内的心肌灌注量会逐步增加;公司与 GE
合作,引进 Myoview 中国区域的销售权,预计将对公司的营业收入和利润有
一定的提升。
2、注册方面:由于 GE 已在 Myoview 冷盒的注册申报中大概率会获得免临床,
Myoview 注射剂的申报也存在极大可能获得免临床,目前正在准备相关资料,
预计在 2020 年 12 月底前完成申报资料递交,如若免临床申请通过后,预计
将会在 2021 年上市,具体进展请以公司公告为准。
推广方面:该产品将由 GE 与东诚联合推广,目前营销的前期工作已经开
展。
问题三:PET-CT 配置情况?核药中心规划建设情况?
答:截止到 11 月底,全国 PET-CT 配置公布名单 237 个,237 个公布名单中
已有 125 台装机,受疫情影响配置速度有所放缓,但随着疫情得到控制,预
估计速度会加快。
注:由于统计存在时效性原因,统计数量可能存在偏差,上述统计情况仅供参考,具体
以国家相关部门发布为准。
问题四:公司主要在研产品项目进展?
答:公司主要在研产品的项目进展如下:
NaF 注射液:已经开始入组病人,各项工作进展顺利。预计 2021 年底病人
入组完毕,完成统计分析工作,预计 2022 年初递交注册上市申请,具体进
展请以公司公告为准;
188RE-HEDP:该产品目前正在进行Ⅱb 期临床,按照预期计划正在入组病人,
病人入组顺利,目前入组八十余例,从整体上看服用该药受试者的疼痛情况
和生活质量有改善趋势,效果较好,同时在抑制肿瘤增长方面具有一定作用,
公司目前正在进行有条件获批上市的准备工作,如若有条件上市申请得以批
准,该产品有望早日上市,具体进展情况请以公司公告为准;
18F-FP-CIT:目前正在资料准备的后期阶段,近期将进行 IND 或 ANDA 注册申
请,争取早日上市,具体进展情况请以公司公告为准;
99mTC-美罗华:药学研究等多项工作已同步开展,进展顺利,公司将尽最大
的努力加快项目进展,早日申报 IND,早日上市;
FAL-PSMA: 目前正在按照预期计划进行药学研究工作,公司将尽最大的努
力加快项目进展,早日申报 IND,早日上市;
那屈肝素钙注射液:已经开展 BE 试验,预计明年中旬提交注册申报资料,
具体进展请以公司公告为准;
达肝素钠注射液:即将开展 BE 试验,各项工作正按照预期计划推进,预计
明年中旬提交注册申报资料,具体进展请以公司公告为准;
依诺肝素钠注射液:目前正在进行相关资料整理工作,明年中旬开展 BE 试
验,明年下旬提交注册申报资料,具体进展请以公司公告为准。