根据吉威医疗公众号最新新闻，公司已经取得美国FDA最新支架获批，是否属实，虽然美
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【问】根据吉威医疗公众号最新新闻，公司已经取得美国FDA最新支架获批，是否属实，虽然美国市场已经有同类产品获批，但是不影响正常销售吧 【答】蓝帆医疗：您好，公司的BioFreedomTM支架已经于2022年4月中正式获批美国FDA注册证，BioFreedomTM支架已成为全球目前唯一获得美国FDA，欧盟CE，日本PMDA，中国NMPA四大监管机构注册，且都获得高出血风险适应症的支架。至此，高出血风险人群的介入治疗或将迎来崭新篇章。取得FDA注册证后，公司的BioFreedomTM支架即可在美国市场进行销售，在美国市场其他同类产品的获批，不影响公司BioFreedomTM支架在美国市场的正常销售。感谢您的关注。¶¶2022-04-25 09:30:00 §
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