
中证智能财讯上海莱士(002252)2月14日公告,公司近日在国家药监局药物临床试验登记与信息公示平台公示了“SR604注射液”II期临床试验登记信息。
SR604注射液是一种人源化高亲和力结合人活化蛋白C,特异性抑制人活化蛋白C抗凝血功能的单克隆抗体制剂,拟用于血友病A/B及先天性凝血因子Ⅶ缺乏症患者出血的预防治疗。
目前国内外血友病常规预防治疗是每周2-3次静脉注射血源或重组凝血因子。SR604拟先开展每2周一次的皮下注射预防治疗临床试验,该品种研制成功,有望显著改善血友病患者的用药体验。I期临床试验已有的安全性和初步有效性数据支持开展SR604注射液的多剂量、多次给药II期临床研究。
截至公告披露日,全球尚无与该药物同靶点的产品上市。
上海莱士主营业务为生产和销售血液制品。2024年前三季度,公司实现营业收入63.14亿元,同比增长6.39%;归母净利润18.38亿元,同比增长2.81%。
