针对新生儿缺氧缺血性脑病(HIE)这一适应症,公司获得了美国FDA 的孤儿药和罕见儿科疾病用药的双认定,拥有上市后 7 年的市场独占权。公司就这一适应症开发了符合目标患者人群和符合国际质量要求的 WP103 注射液,并就这一品种的开发与 FDA 进行了沟通交流(pre-IND),获得了积极反馈,将会尽快进行 IND 的申报。