$京新药业(SZ002020)$ JX2105临床试验申请不久将结束,公司应该会公告。预判这个新药是普拉克索雷吉沙兰缓释胶囊,治疗轻度和中度帕金森病,不一定准确。这个新药以色列公司已经做完三期临床,申报上市了。公司大概会用进口药上市流程,如果顺利会大大减少在国内上市时间。
进口药品的临床通常只做三期临床,但如果药监局对直接做三期心里没有底,厂家可能先做一个一期临床,然后再做三期临床。进口注册的临床样本数量一般几百例就可以了,时间也不会很长,一般一年内就能结束。