证券代码： 002019 证券简称：亿帆医药
亿帆医药股份有限公司投资者关系活动记录表
编号： 2023002
投资者关系活动
类别
□特定对象调研 □分析师会议
□媒体采访 业绩说明会
□新闻发布会 □路演活动
□现场参观
其他（现场参与+网络视频直播）
参与单位名称及
人员姓名
现场投资者、线上投资者和参与文字问答的投资者
上市公司接待人
员姓名
公司董事长兼总裁程先锋先生， 副总裁李锡明先生， 副总裁耿雨红
女士， 董事兼副总裁林行先生， 董事兼中药事业部发展业务负责人
周本余先生，中药事业部创新业务负责人龚群先生，小分子事业部
负责人钱莉苹女士，国际事业部负责人李佳先生， 财务总监喻海霞
女士， 董事、副总裁兼董事会秘书冯德崎先生等
时间 2023 年 6 月 2 日 13:00-15:00
地点
合肥亿帆生物制药有限公司会议室、 全景网“投资者关系互动平台”
（https://ir.p5w.net）
形式 现场+网络视频直播
交流内容及具体
问答记录
公司于 2023 年 6 月 2 日 13:00-15:00 通过“现场参与+网络视频
直播”的方式召开 2022 年度业绩说明会， 对公司 2022 年业绩进行
了解读，并就各事业部工作情况及投资者关心的问题进行了交流与
解答。相关情况具体如下：
一、 2022 年度经营业绩及各事业部主要工作情况
2022 年战略层面仍然围绕“创新、 国际化”开展工作。 维生素板
块采用颠覆性的技术构建成本与规模优势，继续推进维生素新产品
的研发工作；药品板块致力于经典发现与经典创新并举，对可能性方案展开科学验证，为患者提供急需的、为医生提供所期盼的医药
产品；在策略与方法层面，继续围绕两点开展工作，即构建风险保
障体系和加大创新产品的投入。风险保障体系方面：虽然 2022 年
度业绩较上年度有较大下滑，但对公司转型升级来说还是比较成功
的。
2022 年， 在公司董事会及管理层的带领下， 始终坚持“创新及
国际化”中长期发展规划， 坚定公司发展战略， 并结合报告期公司
所处的内外部环境变化，适时调整年度经营计划与策略，坚守主业，
稳健经营，应对挑战，开源节流，力所能及地确保重大在研项目的
顺利推进，基本上完成年初制定的各项经营指标。报告期内，公司
实现营业收入 38.37 亿元，较上年同期下降 12.98%，其中实现与药
品有关的营业收入为 28.71 亿元（其中境内营业收入 23.03 亿元、
境外营业收入 5.68 亿元），占公司整体营业收入的 74.82%；实现归
属于上市公司股东的净利润 1.91 亿元，较上年同期下降 31.29%。
具体主要工作如下：
1、 积极推进大分子生物药在研产品的研发、注册及商业化进
程
报告期内， 重点在研产品艾贝格司亭 α 注射液（中国商品名“亿
立舒@”， 内部研发代码“F-627”， 以下简称“亿立舒”） 完成中国境内
产品上市申请并获 NMPA 受理， 完成中国境内上市前的 GCP 和
GMP 现场符合性核查，及时提交评审机构要求的补充资料； 积极
保持与美国 FDA 及欧洲 EMA 的沟通，竭力圆满回复审核机构提
出的各项问题，并及时提交相应报批资料。 截至本说明会日， 亿立
舒已取得中国 NMPA 上市批件；美国 FDA 已对北京亿一的亿立舒
上市申请进行原液现场核查，同时预计 2023 年 8 月欧洲 EMA 将
对北京亿一的亿立舒上市申请进行原液现场核查，具体时间以公司
最终收到监管机构通知为准。 商业化方面， 亿立舒坚信将成为中国
大分子生物药走向全球的践行者和推动者， 已在美国、德国、瑞士、奥地利、 巴西等 30 余个国家或地区成功确定合作伙伴并签署商业
化合作协议。
报告期内， 公司集中优势资源重点推进在研产品 F-652 在中国
境内开展的临床试验工作。截至本业绩说明会日，已完成治疗慢加
急性肝衰竭（ACLF）在中国 II 期临床试验的入组。 取得中国 NMPA
签发的 F-652 治疗重度酒精性肝炎（ AH）适应症 II 期临床试验批
件， 同时，已向美国 FDA 递交 F-652 治疗重度酒精性肝炎（AH）
适应症 II 期临床试验申请。
报告期内， 完成在研产品 F-899 在健康成人单次给药的 PK/耐
受性研究（Ia） 。
报告期内， 完成了 2 个生物类似药的技术交接。
2、 亿帆国际事业部稳定现有业务，拓展新产品新市场，药品
海外业务稳健发展
报告期内， 亿帆国际事业部在面临经营环境不利因素情况下，
聚焦核心产品和核心市场，通过强化属地化经营，融合公司内部优
势，发挥中西融合作用，拓展新产品新市场。报告期内，公司海外
医药产品实现营业收入 5.66 亿元，与上年同期基本持平，其中，核
心市场（韩国和菲律宾等国家或地区）实现营业收入 2.48 亿元，占
比 43.84%，较上年同期增长 23.44%；报告期内海外有 12 个医药产
品销售过千万元，合计实现销售收入 4.96 亿元，其中过亿元产品 1
个、五千万元至 1 亿元产品 1 个。另外，主要产品重组人胰岛素、
重组人生长激素（SciTropin）和注射用醋酸曲普瑞林合计实现销售
收入 2.50 亿元，占比 44.20%，较上年同期增长 13.71%。
报告期内，亿帆国际事业部集中有限资源不断拓展新产品新市
场。赛臻公司新获得意大利 Adienne 公司 2 个产品在韩国的经销权
益，公司独家中药产品复方银花解毒颗粒经赛臻公司注册团队向新
加坡卫生科学局（HSA）提交并获得上市许可；赛臻公司取得重组
人生长激素（5mg、 10mg）在印度尼西亚的上市批准。非索医药顺利通过了巴西卫生监督局（ANVISA）和利比亚卫生部的生产现场
核查工作，并完成了美国 FDA 的 cGMP 复审工作。
3、亿帆小分子事业部国内药品研产体系不断完善，研发成果
有效落地
报告期内，国内药品研发（化药及中成药）以项目为核心，坚
持以市场潜力及研发效益为标准不断加强研发项目管理和滚动评
估，优化项目激励制度，提高了提高研发效率和研发实力，研发成
果不断落地。 2022 年至 2022 年年度报告披露日，普乐沙福注射液、
硫酸长春新碱注射液等 10 个制剂产品陆续获批。普乐沙福、二氮
嗪、乳果糖浓溶液和重酒石酸去甲肾上腺素 4 个原料药获得上市批
件并成功激活，新增上市的原料药及制剂产品不断丰富公司国内药
品产品线，优化了产品结构。
报告期内，公司始终坚持经典发现与经典创新并举，对可能性
方案展开科学验证，不断发掘具有临床价值的有效产品。一方面，
推动产品上市后研究和潜在大品种二次开发；另一方面，继续推进
中药 1.1 类新药断金戒毒胶囊 Ib 期患者临床研究和 4 个经典名方
中药制剂的研究工作。截至本业绩说明会日， 复方银花解毒颗粒在
改善轻型新型冠状病毒感染患者的临床症状恢复比例在数值上优
于对照组， 并完成了复方银花解毒颗粒小儿适用人群的 II 临床试
验； 完成了断金戒毒胶囊 Ib 期 40 例以上患者入组，取得了探索复
方黄黛片用于不同种族人群的安全性和有效性的伦理批件。
4、 国内药品营销统一规划，经营业绩稳步提升
报告期内，随着公司内部业务结构转型升级的不断深化与落
地，合作产品医药服务收入占比不断下降，自有产品销售收入比重
逐步上升，加之在研产品陆续获批。根据 2022 年年初既定计划，
公司积极调整国内药品营销架构，统一进行市场规划，将原国药事
业部和原小分子事业部的销售职能进一步划分为发展业务部和创
新业务部，公司传统医药业务及中成药业务由发展业务部承接，以
分销模式为主，兼顾自营；血液肿瘤、进口经销产品及小分子事业部新获批产品等由创新业务部承接，以自营为主，分销为辅，实现
强化已有业务的基础上，开拓创新，提升国内业务增长点。报告期
内，国内药品市场实现营业收入 23.03 亿元，较上年同期下降
17.20%，其中国内医药自有（含进口）实现营业收入 16.51 亿元，
较上年同期增长 31.96%。 国内医药自有（含进口）产品按类别来划
分，中成药收入 8.81 亿元，同比增长 37.11%；国内化药（含进口）
收入 6.31 亿元，同比增长 39.30%。
报告期内 21 个自有（含进口）产品分别实现销售收入过千万
元，合计 13.95 亿元，较上年同期增长 38.88%，占报告期内国内医
药自有（含进口）产品营业收入的 84.51%，其中过亿元产品 3 个、
五千万元至 1 亿元产品 5 个， 已初步形成长期可增长的“大品种群、
多品种群”稳步发展态势。
5、原料药业务顺势而为，充分把握市场行情取得较好经营业
绩
报告期内，公司原料药业务尤其是主要产品维生素 B5 系列产
品终端需求不足、行业处于去库存状态，新增产能导致竞争格局复
杂，原料药事业部结合在维生素领域的技术、成本、品牌及客户资
源优势， 采用“随行就市”的生产与营销策略， 顺势而为， 主要产品
尽管销售量较上年同期下降较大的情况下，仍然取得了良好的经营
业绩。报告期内，原料药事业部实现营业收入 9.66 亿元，同比下降
9.03%。
二、互动环节
1、请问亿立舒国内预计什么时候开始生产与销售？上市后的
市场预期。
答： 亿立舒生产之前需要取得国内 GMP 证书，目前正在和监
管部门保持密切沟通，希望尽快取得 GMP 符合性检查证书。一旦
取得 GMP 符合性检查证书，预计将于两周内进行发货。
亿立舒是基于 Fc 融合蛋白技术，由 CHO 细胞表达的 rhG-CSF
二聚体，采用哺乳动物细胞制备， 不含聚乙二醇及吐温 80，更接近人体天然 G-CSF，且骨痛、肌痛等不良反应发生率更低，治疗依从
性高， 是境内首个获批上市的 G-CSF-Fc 融合蛋白产品， 具有“持续
保护、 不易致敏和 24 小时给药”三大优势和特点。 根据相关数据预
测，到 2030 年中国升白药市场预计达 150 亿，其增长空间主要集
中在长效升白药，亿立舒市场空间值得期待。
2、亿立舒中美欧未来市场的价格预期？
答：在欧美地区的商业政策，我们采取的是与当地的区域性商
业伙伴合作开发当地市场，整体价格策略会采取和竞争对手跟随式
策略；基于拥有生产上的成本优势，预计不会打价格战。总的来说，
亿立舒会在不同的市场上采取具有竞争优势的价格策略。
3、美国 FDA 现场核查情况、获批时间及欧洲 EMA 现场检查
与获批时间，以及上市后销售预期。
答：目前美国 FDA 正在进行现场核查，完成现场核查以后可
能会收到一份 FDA 表格 483，该表格列出了对当前问题和/或潜在
问题情况的检查意见，我们会尽可能迅速就 FDA 的 483 表格做出
回应；预计 2023 年 8 月欧洲 EMA 将对北京亿一的亿立舒上市申
请进行原液现场核查，具体时间以公司最终收到监管机构通知为
准；后续进展将根据信息披露规则进行披露，力争在年底获得美欧
上市批件。
亿立舒作为国内为数不多的就同一产品向美国、欧洲和中国递
交生物制品新药上市申请的中国企业之一，除了在已有的临床数据
上有的差异性外，还有较 PEG 化产品在成本上的比较优势，未来
的全球市场将会有很好的表现。
未来，亿立舒将有望成为首个大分子创新药走向全球 100 多个
国家或地区的产品，努力成为 G-CSF 的领导者，实现研发成果商
业化、价值化。
4、亿立舒在大鼠试验里可以实现 24h 给药，后续研发计划以
及对销售的影响。亿立舒在美国和欧洲完成的两个关键性 III 期临床试验（试验
2 和试验 3）中，亿立舒在每个化疗周期的第 2 天 （化疗结束 24
小时后）皮下注射，临床疗效和安全性与临床上原研长效升白药（培
非格司亭 Neulasta）相似，提示亿立舒可以在化疗结束后 24 小时
给药，从而提高病人的依从性，有助于减少病人住院治疗时间，并
降低治疗费用。
同时，从已有的动物实验数据来看， 亿立舒有可能适合在化疗
结束当天给药，从而进一步降低治疗费用。 但是否开展患者临床试
验，还需要进行更大规模的动物试验和健康者临床试验数据支持。
5、商业合作伙伴正大天晴销售团队对亿立舒的支持程度，是
否与安罗替尼销售团队产生协同效应？
答：亿立舒在中国的上市销售采用学术推广模式：一方面相比
同类产品具有明显的差异化优势；其次正大天晴拥有一支成熟的创
新药推广体系，擅长学术推广，强调合规性；（ 2）正大天晴目前的
销售人员队伍，可同时销售包括亿立舒在内的泛癌种药物，很多科
室和大部分目标客户都是一致的，交叉销售可以提高销售效率，具
有很高的销售协同性；（3）在潜力大的核心市场，正大天晴将投入
更大的销售力量抢夺市场份额。
6、在研项目 F-652 相关适应症后续研发规划？
答： 在研项目 F-652 目前在研的适应症有 4 个，分别为慢加急
性肝衰竭、酒精性肝炎、急性移植物抗宿主病、 新生儿坏死性小肠
结膜炎。其中中国的慢加急性肝衰竭适应症已完成 II 期临床试验
的全部三个剂量组的患者入组，预计将于 2023 年 Q3 后揭盲。治
疗重度酒精性肝炎适应症已于 2023 年 3 月正式获得中国 NMPA 签
发的 II 期临床试验批件，美国临床试验批件已经递交申请，将在获
得中国的慢加急性肝衰竭适应症 II 期数据揭盲的情况下根据临床
数据结果推进 F-652 在治疗重度酒精性肝炎适应症的全球 II 期多
中心临床试验。 急性移植物抗宿主病和新生儿坏死性小肠结肠炎这
两个适应症的临床开发方案还在讨论中。7、三代胰岛素类似物上市策略。
答：代谢类疾病和内分泌疾病是公司重点的发展领域。从研发
策略上来看，三代胰岛素类似药在美国的价格进行了大幅下调，所
以从申报策略上来看，美国市场我们还需要进一步进行评估；但是，
欧洲和中国的申报策略目前没有改变。针对内分泌和代谢类疾病其
他创新药产品，比如说双激动剂等产品我们仍然计划采用中、美、
欧同步申报策略。
8、实际控制人今年是否有减持计划？
答：没有减持计划， 当前主要工作是专注于亿帆事业。
9、公司 2023 年发展战略和期望？
答：（1）原料药方面的竞争策略非常简单，就是成本与规模的
竞争，我们会继续在原有的基础上坚持成本优先、规模最大的竞争
策略；同时，我们将加快推进原料药体系当中研发成果的落地和产
业化，包括东南亚基地建设和杭州新基地的建设；最后，系列合成
生物技术产品是未来产业化落地的主要工作。
（2）小分子事业部方面， 2022 年至目前已经获批了超过 10 个
制剂产品（不含医用原料药）， 已经实现了“从无到有”向“从有到优”
的转变，后续将会通过加大创新力度，围绕二类新药、创新药进行
研发， 实现“从有到优”到“从优到创”的过程转变； 国内制剂生产方
面，目标是打通境内外生产体系和认证体系，为国际化销售战略做
好基础。
（3）大分子方面，亿立舒国内已经获批，美国和欧盟的审批
是今年核心工作；在研项目 F-652 的慢加急性肝衰竭适应症国内 IIa
期临床数据将在 2023 年 Q3 后揭盲，如果数据达到预设目标的情
况下，将加快在研项目 F-652 的研发进度。
（4）国内药品制剂销售方面。国内自有产品（含进口）近年
来年复合增长率较高，今年预计将继续保持高增长态势。（ 5）国际化方面，三年疫情降低了工作效率，影响了药品研
发效率和国际化销售业绩。 接下来，我们要提高效率，找回疫情失
去的三年。
关于本次活动是
否涉及应披露重
大信息的说明
否
活动过程中所使
用的演示文稿、
提供的文档等附
件（如有，可作
为附件）
否