景峰医药:2019年5月19日投资者关系活动记录表
证券代码: 000908 证券简称:景峰医药
湖南景峰医药股份有限公司投资者关系活动记录表
编号: 20190519
投资者关系
活动类别 特定对象调研
参与单位名称
1、 上海五聚资产管理有限公司
2、 上海亿衡投资管理有限公司
3、 长江养老保险股份有限公司
4、 上海浦东发展银行股份有限公司
5、 民生通惠资产管理有限公司
6、 富国基金管理有限公司
7、 平安证券股份有限公司
8、东方证券资产管理有限公司
时间 2019 年 5 月 19 日 15:00-17:00
地点 上海市宝山区罗新路 50 号
上 市 公 司 接 待
人员
1、 叶湘武 董事长兼总裁
2、 毕 元 董事、董事会秘书、 董事长兼总裁助理、 投资部部
长 3、
马贤鹏 副总裁兼总工程师
投 资 者 关 系 活
动 主 要 内 容 介
绍
公司管理层主要就景峰医药现有业务及未来发展进行了交
流。 主要如下:
当下医药行业竞争程度不断加剧,行业集中程度不断提高,
公司着眼于未来行业发展,于2018年全面开展了制剂国际化项
目。利用公司的原料药和制剂技术优势,在贵州景峰和上海景峰
分别开展国际化建设项目,将于2020年同步完成美国FDA以及中
国NMPA仿制药注册申请,实现产品在中美市场同时上市销售。生
产领域,公司以上海景峰和贵州景峰国际化项目为先导,全体系
推行FDA cGMP培训工作,提升景峰生产体系的专业化能力和国
际化水平,并以此为契机整体提升景峰质量体系的管理能力和
水平。
一、 上海景峰现有生产线与未来规划
上海景峰以脂质体、乳剂、生物制剂及小容量注射剂生产线
为主,预计到2020年底完成预灌封终端灭菌产品、非终端灭菌肿
瘤注射剂两条生产线cGMP认证。 2019年度公司将整合各子公司
研发资源,以上海景峰为依托,进行研发中心的集约化管理及扩
建工作。同时建立健全与国际接轨的研发质量管理体系,确保申
报产品符合NMPA及FDA的相关法规要求。加强建设研发项目管理
体系,确保研发项目按计划高质量的完成。聚焦国际化高端特色
仿创药,上海景峰JS06国际化项目, QbD分析和小试处方、工艺
已经完成,正在进行中试规模工艺开发工作; JS03国际化项目前
期开发工作基本完成,确保公司产品线连贯与可持续发展。
二、 贵州景峰现有生产线与未来规划
贵州景峰以大容量注射剂生产为主,预计到2020年底完成小
容量注射剂生产线、细胞毒及非细胞毒固体制剂生产线cGMP认
证,现主要产品为参芎葡萄糖注射液、乐脉丸等。公司聚焦于抗
肿瘤、镇痛及止吐领域用药,贵州景峰JS07抗癌辅助用药国际化
项目,正在推进小试样品的质量标准研究和稳定性验证。未来将
实现中美双申报,拓展公司海外业务的国际化目标,为公司发展
提供进一步支持。
2018年,美国尚进在研发方面收获较大,已有十余个产品申
报ANDA,截至目前已获得5个ANDA。随着研发里程碑的逐步兑现
以及产品批文的获得,公司已获批产品已陆续上市,后期将加速
产品上市速度,在产品开展销售后获得收益。
调研期间,与会嘉宾参观了上海景峰的生物药生产线、脂质
体生产线以及玻璃酸钠生产线;并与景峰医药研发部门和景泽
生物团队进行了交流。
本次会议涉及的未来计划、目标等前瞻性陈述,不构成公
司对投资者的实质承诺。鉴于未来宏观经济环境的变化、市场
环境的变化、行业政策的变化等可能对公司发展战略的实施造
成影响,敬请投资者注意投资风险。
附 件 清 单 ( 如
有) 无
日期 2019 年 5 月 19 日
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