7月24日,通化金马发布公告,琥珀八氢氨吖啶上市申请已获国家药监局受理,该药主要用于治疗轻、中度阿尔茨海默病。
琥珀八氢氨吖啶是琥珀八氢氨吖啶片的原料药,通化金马具有自主知识产权。琥珀八氢氨吖啶片是通化金马研制的具备完全自主知识产权的小分子化学I.I类国家级新药,是一种新的乙酰胆碱酯酶抑制剂,具有双重胆碱酯酶抑制功能,主要用于治疗轻、中度阿尔茨海默病。
今年5月,通化金马在互动平台表示,新药琥珀八氢氨吖啶片现完成揭盲、统计分析报告与临床试验总结报告,下一步将向国家药监局药品审评中心提交新药上市申请。彼时,这一消息还“刺激”通化金马股价拉升。
根据国家药品注册相关的法律法规要求,前述申请将由国家药品监督管理局药品审评中心进行审评。7月24日午盘,通化金马收于16.35元/股,下跌0.55%。