公告日期：2024-07-24

证券代码：000766 证券简称：通化金马 公告编号：2024-18
通化金马药业集团股份有限公司

关于收到琥珀八氢氨吖啶上市申请登记受理通知书的

公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

近日，通化金马药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）查询到国家药品监督管理局签发的琥珀八氢氨吖啶上市申请登记的《受理通知书》。现将相关情况公告如下：

一、《受理通知书》主要内容

登记事项：上市申请

项目名称：琥珀八氢氨吖啶

受理说明：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。

受理号：CXHS2460046

二、琥珀八氢氨吖啶的相关情况

琥珀八氢氨吖啶是琥珀八氢氨吖啶片的原料药，我公司具有自主知识产权。琥珀八氢氨吖啶片是我公司研制的具备完全自主知识产权的小分子化学 I.I 类国家级新药，是一种新的乙酰胆碱酯酶抑制剂，具有双重胆碱酯酶抑制功能，主要用于治疗轻、中度阿尔茨海默病。

三、对公司的影响及风险提示

琥珀八氢氨吖啶上市申请登记获得受理后，根据国家药品注册相关的法律法规要求，上述申请将由国家药品监督管理局药品审评中心进行审评。

审评时间、审批结果存在不确定性，公司将按照国家有关规定，加快推进该药物注册进度，并根据进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。

通化金马药业集团股份有限公司董事会
2024 年 7 月 24 日


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