我想请问,公司回复说,按照相关规定,正在组织有关新药注册申报所需要的各方面资料,
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【问】我想请问,公司回复说,按照相关规定,正在组织有关新药注册申报所需要的各方面资料,积极开展新药上市申请的有关工作。
目前是还没有提报资料,还是已经提报资料等待审核阶段,另外,这个审核一般要多久呢? 【答】通化金马：您好，公司2023年报已经披露，公司新药琥珀八氢氨吖啶片现已完成揭盲、统计分析报告与临床试验总结报告，下一步将向CDE提交新药上市申请。¶¶2024-04-22 15:39:22 §
目前是还没有提报资料,还是已经提报资料等待审核阶段,另外,这个审核一般要多久呢? 【答】通化金马：您好，公司2023年报已经披露，公司新药琥珀八氢氨吖啶片现已完成揭盲、统计分析报告与临床试验总结报告，下一步将向CDE提交新药上市申请。¶¶2024-04-22 15:39:22 §
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