财中社12月2日电新华制药(000756/00719)发布关于获得《药品补充申请批准通知书》等相关情况的公告。近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的乳果糖口服溶液(100ml:66.7g)《药品补充申请批准通知书》,批准了该产品的上市许可持有人变更申请。此次申请符合药品注册的有关要求,批准后,公司将成为该产品的上市许可持有人。
乳果糖口服液主要用于慢性或习惯性便秘及肝性脑病的治疗。根据数据显示,2023年中国公立医疗机构乳果糖口服溶液的销售额约为17.69亿元。此次产品上市将丰富公司的消化系统药物产品线,提升公司的综合竞争优势。该交易事项不构成关联交易,也不属于重大资产重组。
2024年前三季度,新华制药实现收入67.34亿元,归母净利润3.44亿元。