证券代码：000739 证券简称：普洛药业
普洛药业股份有限公司

投资者关系活动记录表

编号：2020-07

投资者关系活动 其他 （投资者电话交流会）
类别

中银基金（史彬、李文广、辜岚）；中银国际资管（李明蔚）；中
欧基金（田川、高松）；中海基金（左剑、薛杨、梁静静）；中国
人寿资管（阳宜洋）；中国人寿养老保险（张金涛、李虒、张树声）；
中庚基金（郑宁）；浙江元葵资管（钟强）；招商（钟贇、杨熙）；
长信基金（秦娟、李小羽）；长盛基金（吴达、周思聪）；长江医
药（高岳）；长城（王玉杰）；圆信永丰基金（方瑾、范妍）；永
赢基金（陆海燕）；银河基金（方伟）；方正医药（高睿婷）；兴
证全球基金（隋毅、赵随、杨世进、邹欣、朱喆丰、乔迁、沈度）；
兴业自营（廖辰轩）；信诚基金（王颖）；鑫元基金（林启姜）；
新华基金（赵强）；西部利得基金（温震宇、冷文鹏）；天虫资本
（陈继业、盛军锋）；泰康资产（金宏伟、涂健、王晓锋、刘忠卫）；
参与单位名称及 太平资产（蔡辰昱、赵洋）；上投摩根基金（翟旭）；上海于翼资人员姓名

产（刘生）；上海涌贝资产（谭涛）；上海宁泉资产（陈逸洲）；
上海乘安资产（王镜程）；融通（孙卫党）；浦银安盛（朱胜波）；
诺安基金（黄友文）；摩根士丹利华鑫基金（赵伟捷）；景顺长城
基金（吉翔）；交银施罗德（刘牧）；建信基金（许杰、马牧青）；
坚果投资（盖伟伟）；汇添富基金（马翔、何旺、谢杰、马磊）；
华夏基金（张帆）；华泰柏瑞（方伦煜、谢峰）；华商基金（常宁、
胡中原）；华安基金（胡宜斌、裘倩倩、崔莹、杨明）；海富通（周
雪军、刘洋）；国泰基金（姜英、高亮、林小聪、杨钟男）；国寿
安保基金（刘志军）；国联安基金（呼荣权）；国海富兰克林（程
刚、杜飞）；广州金控资产（阮帅）；工银瑞信（赵建、李剑峰）；
工银安盛资管（李伟勋、劳亭嘉）；富荣基金（郎骋成）；富国基

金（郎骋成、笑悦、王超）；方正证券（朱尧、卫雯清）；东吴基
金（陈宪）；东海基金（赵子淇）；淳厚基金（薛莉丽、陈文）；
财通证券（易小金）；博远基金（谭飞）；北京百朋嘉业（冯航）；
百年保险（李振亚）；安信基金（池陈森、聂世林）

时间 2020 年 10 月 21 日 19:30-20:30

地点 公司会议室

董事长 祝方猛先生

上市公司接待人 董事会秘书、副总经理 周玉旺先生

员姓名 财务总监 张进辉先生

证券事务代表 楼云娜女士

祝总介绍：

公司经历 30 年的发展历程，形成了目前的三大业务板块
——API 板块（公司自有产品包括原料药和中间体）、CDMO 业
务板块（主要为创新药产业链核心的服务）和制剂板块（包括
仿制药和创新药）。

原料药板块：在过去几年中，整体的变化是从环保问题开
始的，从水的处理到废料、废渣的处理到气味的处理。经历了
多年的技术迭代及变化，大多数优质企业都能将水的问题完全
投资者关系活动 解决，废料、废渣问题也基本上能够通过焚烧炉解决或合法委主要内容介绍 托解决。而在行业中，气味的问题是最近两三年内才开始重视
的，我们公司做的要更早一些，企业自身要求也比政府要求的
要更高一些。公司在五年前就开始安装了 RTO 设备，把 VOC（有
机挥发性气体）收集起来，然后进行焚烧，这部分也是采用了
德国的设备和技术。公司目前各个厂区都有一套 RTO 设备在运
行，还要增加第二套，一开一备，而一套 RTO 设备投入在一千
万以上，每年运行费用也达到上千万，这是一般的小工厂无法
支持的。

在安全问题上，公司也是通过六七年的时间，做了约 10
个亿的投入，解决工艺本质安全。公司有安全实验室，所有的
反应步骤都用数据来分析支撑，在基本问题的解决上公司在行业中也是名列前茅的。整个行业的生态都在不断地变化。

从制药的角度来说，中国过去是非规范市场，近 5 年来改革的核心目标也是向规范市场转变，目前也是仍旧在一个转变的过程之中。在这个过程中，原料药产生的最本质的变化，就是把原料药从药品管理文号管理变成了 DMF 制。文号管理时期，原料药都是标准品，变更也非常简单，但是真正的原料药由于工艺的不同，包括颗粒度、晶型、杂质谱等等的不同，原料药之间其实都是不相同的，DMF 制后，原料药成为了非标准品，变更也更为复杂，很多要求 CDE 审批，缓控释还需要重新做 BE，原料药的质量要求变得更高。而国家对于安全、环保、质量的高要求，核心的逻辑就是推动整个原料药行业大幅的集中。

公司三季度销售也受到疫情的一些影响，但疫情短期会有影响，长期还是可控的，我们可以看到公司抗生素产品 8 月份受到的影响是最大的，而到 9 月份已经开始复苏了。

CDMO 板块：公司在 CDMO 业务上近几年也取得了非常好的
进展，虽然我们做 CDMO 比较早，但是作为核心发展战略目标是从 2017 年开始的，总体来说，到目前 CDMO 业务还是符合我们高增长的发展预期的。与其他几家公司相比，我们公司还是有些差异化的，我们更强调商业化，商业化的生产能力也是我们的强项，我们有 7 个工厂能够承担商业化的生产任务。早期公司 CDMO 项目以起始物料+注册中间体为主到后来以 API+注册中间体为主，现在公司也在商谈一些制剂 CDMO 业务，从研发到起始物料到原料药到制剂，每一个环节，只要客户有需求，我们都有这个能力去提供这个服务。

在这个过程中，公司核心做的两件事：一是增加研发的力量，目前公司 CDMO 研发团队在上海已有 80 多人，在横店约有80 人，公司近期在上海也投资了新的研发大楼，新的研发人
员预计也要达到 100 人。二是增加产能，由于公司在海外的核心大公司业务都在稳定的发展中，从今年开始公司也在大力推动国内创新药公司的服务，目前国内开展了项目的企业也有30 多家，所以公司目前产能也是比较紧张，整个产能的建设非常重要。公司现在在横店要建设 2 个高活性车间，2 个 CDMO多功能车间，每个车间都有 5-6 个生产单元。这两个生产车间的建立对于未来的发展起到决定的支持作用。到目前为止，公司的报价项目达到 375 个，正在进行的项目 198 个，其中研发
的有 86 个，人用药 74 个，兽药 24 个，其他包括电子化学品
和化妆品等 14 个，198 个项目中有 29 个是商业化的验证项目，
整个项目数量比去年同期增长约 40%。

制剂业务：制剂受到的影响比其他两个板块要大一些，一是公司乌苯美司离开医保预期会有一些下降，二是公司抗生素产品受到疫情阶段性影响，以及公司集采品种左乙拉西坦的销售推广也是受到了疫情的影响，所以整体来说制剂板块预计全年还是会有 25%的下滑，但是，从第四季度开始公司抗生素也是明显恢复，集采项目也在扩大推广，公司对明年制剂品种的销售还是充满信心。仿制药总的来说还是要做差异化竞争，一是成本竞争，需要大量的资产投入，二是一些难度较大的特殊的缓控释，三是 OTC 品种，OTC 不受医保等政策影响影响，是靠品牌的持续投入和建立，公司也已经建立了相关的技术平台，后续也会有产品开始申报。公司创新药索法地尔临床三期在 11 月开始准备入组，且新的适应症专利在去年也已重新申请，专利期还是比较长的。

公司明年对于三大业务板块的预期——原料药稳定增长，CDMO 业务快速增长，制剂进一步恢复增长。

提问环节：

1.公司CDMO业务中兽药占比情况？和CDMO人用药有什么差别，未来布局和预期？


答：现在正在进行的项目 198 个项目里，人用药的商业化
项目有 74 个，兽药的商业化项目有 24 个。人用药占比 60%，
兽药占比 40%。兽药和人用药主要差别在于，人用药我们主要是为创新药服务，是有专利 7-10 年的专利悬崖的。兽药没有专利悬崖。兽药中原研药占据很大的统治地位，我们有些产品已经帮客户做了 20 年，甚至可以再做几十年。我们和全球的兽药巨头保持的关系也非常好，是他们在中国绝对的战略供应商。人用药这块当然也是我们的核心重点，所有大的这些人用药公司也都是我们的客户，只是每个公司业务大小不一样而已。我们两个市场都会共同来做。国内 CDMO 业务方面，已经和 50 家以上公司签订了协议，30 家以上已经在开展业务，但业务开展都是有个过程的，都要从小做大，国内创新药目前是井喷时代，未来几年爆发也会超过国外。

2.请问人用药客户主要在发展国内还是国外？

答：目前，CDMO 业务中人用药项目中的 95%以上都来自国外的大药厂。前面提到的 74 个人用药项目都是三期及以后的项目，中间体原料药都有，其中注册中间体居多。专利期内和专利期外都有，可能专利期内的项目会多一些。

3.CDMO 客户的集中度怎么样？

答：我们的 CDMO 客户数量是比较多的，全球兽药业务比较大的客户本身就那么几个，因此除了兽药外，人用药还是比较分散的。早期研发项目 86 个。

4.CDMO 业务未来预期?

答：我们国内的 CDMO 业务基本是从今年开始做的，比国内几家企业做的稍微晚一些，但我们的商业化生产能力是比较强的，我们还是非常有信心的。公司有 5 家工厂可以做 API,2家工厂可以做中间体和注册中间体，除小分子合成以外，另外我们还可以做生物发酵，这两块的生产能力都是比较强的。公司目前处于验证期的 29 个商业化项目，在未来 1-2 年都会转
商业化，未来整个业务的发展都会非常好。

5.CDMO 研发人员情况?

答：我们原来是商业化生产为核心，在过去两年当中我们持续增加研发投入，主要是为了满足客户对前端的研发需求。CDMO 的研发人员目前有 160 多人，分别在上海和横店，另外，
每个工厂都还有 30 到 40 人左右的技术团队同时来支持 CDMO
和 API 业务发展。

明年底预计会扩充到 300 人，2022 年预计要扩充至 400
人左右。

6.四个 CDMO 车间总投资多少？

答：大约在 8-10 亿左右，分别在两个 SITE，预计到 2022
年左右投产。

7.最近印度疫情比较严重，欧洲有一些反弹，如果从短期、长期两个维度，对我们的竞争力和拿订单的影响是大还是小？
答：个人认为对我们来说还是有利的。短期来看，欧美公司要找 CDMO，除了中国，意大利和印度现在都无法满足。短期可能会在美国做部分 API，但是核心中间体和 API 还是靠中国，但是这样疫情下去对欧洲和印度中小制造商伤害是极大的，所以今年以来基本上国内所有做 CDMO 的公司都感觉到客户更多的项目和产能往中国转移。

8.索法地尔项目三期进展情况？

答：目前三期临床的所有合同已签署完成，准备 11 月份开始三期临床入组，期间，在入组完成约 40%左右的时候，我们会进行一次中期分析，视具体情况对项目实施方案进行调整。

9.公司其他新药研发进展情况？

答：另外两个在临床前研究，希望明年能进行 IND 申报。这两个项目是我们自主研发的，具有完全知识产权的。其中一个是肿瘤领域药物，另外一个是免疫领域药物。


10.请介绍下安徽普洛目前情况？

答：目前两个产品正在生产，一个自有产品，另外一个CDMO。我们也在申报新的项目，之前因为“长江一公里”的原因，不让申报新项目，现在也都可以了，有两个项目也已经开始，一个发酵一个合成的项目都已经开始了。该公司将逐步实现扭亏为盈。

11.CDMO 业务已经成为了公司的第二大板块，公司从激励角度有没有计划或考虑？

答：我们整个组织架构有 3 个事业部，研发、制造和销售包括 BD 都是在管理范围之内，有不同管理方式，激励方式也不一样，都是根据自己业务逻辑发展需要来做。所以 CDMO 部门跟 API 部门激励制度不一样。

12.制剂两个核心产品因为各种原因稍微有些下滑，对于制剂业务战略上定位有没有调整？

答：制剂中仿制药和创新药这两个发展逻辑是不同的。仿制药包括三个方面，一个是成本差异化，我们已经有优势，有中间体原材料，也有制剂，我们会坚定地做，当然也只是选择性的做一部分产品。第二部分就是难度较大的技术差异化品种，目前美国已经批了一个产品，现在正在做转移中国生产，另外一个已经申报，正在发补中，新的产品也在研发进行中间。第三，建立 OTC 的平台，OTC 品种是靠品牌力的，也要有独特临床价值和独特优势。另外创新药我们也进行了公告，其他管线当中的项目也在进行临床前研究。我们坚信，做药既要有经济效益也要有社会情怀，这是责任感与使命感。

13.三季度人民币升值对公司影响，套保形式？

答：公司采用套保形式减少汇率波动对公司的影响，我们对确定订单都进行了汇率锁定，另外，CDMO 业务我们也会和主要客户预先约定原材料价格波动和汇率波动的补偿，超过一定范围，双方可以重新协商价格。


三季度财务费用里汇兑损益对报表是负贡献，第三季度日
常业务的汇兑亏损约 3900 多万，前三季度汇兑亏损约 2800 多
万。明确订单锁汇套保第三季度有个正贡献 180 万左右，前三
季度亏 2000 万左右。明确的订单虽然结合了套保，但始终会
有一个汇兑的时间差。远期没到期部分前三季度约有正贡献
2000 万左右，结合远期结售汇到期和未到期部分，两者影响
基本上抵消。

附件清单（如有） 无