【问】请注意这个问的是乙肝试剂而不是丙肝试剂；我倒真是第—次听说丙肝试剂比乙肝试剂要高端!!网上搜到的“自今年1月9日以来，CFDA医疗器械审评中心先后7次发布了《不予注册批件发布通知》，共有85个医疗器械项目不予注册批件”中的第32位是贵公司乙型肝炎病毒（HBV）核酸定量检测试剂盒（荧光探针法）。请问这个信息准确吗？会对该试剂盒的生产销售有什么影响？对公司的转型有什么意义？ 【答】东北制药：: 公司乙肝检测试剂盒有两个注册，一个是定量检测试剂盒为低端品种，未被国食药监总局接受注册，另一种是高端产品已经取得了注册，前面公司的回复对您的理解可能造成了歧义，表示歉意，并再次感谢您对公司的关注。¶¶2015-09-08 09:25:00 §