【问】重组全人源抗OX40单克隆抗体注射液获得批件4年没有开展临床,研发能力有待提升! 【答】
丽珠集团:尊敬的投资者,您好!丽珠集团坚持大分子生物创新药的自主研发以及授权引进兼顾并重,研发方向继续围绕自身免疫疾病、疫苗及辅助生殖等领域。目前重点在研项目进展如下:重组人促卵泡激素注射液已于2024年3月底完成Ⅲ期临床试验全部受试者入组,目前正在进行数据清理,预计第三季度获得主要终点分析结果并进行pre-BLA申报;司美格鲁肽注射液II型糖尿病适应症已报产,技术审评中;减重适应症已取得临床批件,Ⅲ期临床试验准备中;重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液于2023年8月正式启动银屑病适应症Ⅲ期临床,为国内首个启动与司库奇尤头对头临床研究的IL-17药物,2024年4月底已完成全部受试者入组,强直性脊柱炎适应症(与北京鑫康合共同申报)也已于2024年7月初完成全部Ⅲ期临床受试者入组。感谢您对公司的长期关注!¶¶2024-08-28 16:51:46 §
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