1月2日,礼来中国宣布,穆峰达(替尔泊肽注射液)正式在中国上市,同时覆盖两项适应症,即:在饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病(以下简称:T2DM)患者;在控制饮食和增加运动基础上,初始体重指数(BMI)符合以下要求的成人的长期体重管理:≥28kg/m2(肥胖),或≥24kg/m2(超重)并伴有至少一种体重相关合并症(例如高血压、血脂异常、高血糖、阻塞性睡眠呼吸暂停、心血管疾病等)。以上适应症分别于2024年5月和7月获得国家药品监督管理局批准。穆峰达目前在中国上市了4种规格,包括2.5 mg:0.5ml,5 mg:0.5ml,7.5 mg:0.5ml,10 mg:0.5ml。
穆峰达是全球首个且目前唯一获批用于T2DM和长期体重管理的每周一次葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)/胰高糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂。2024年12月4日,礼来公布了随机、开放标签3b期临床试验SURMOUNT-5研究的topline结果。在该研究的主要终点中,替尔泊肽(tirzepatide)与司美格鲁肽(semaglutide)相比,实现了1.47倍的相对体重减轻。