新京报讯天境生物9月25日在其官方微信公众号宣布,已与赛诺菲就天境生物自主研发的全球创新CD73抗体尤莱利单抗(uliledlimab)在大中华区的开发、生产和商业化达成战略合作。
尤莱利单抗是一款具有差异化优势的创新CD73抗体,通过调节肿瘤微环境增强机体对癌细胞的免疫应答。目前,该药物正在中国开展与特瑞普利单抗联合用于晚期非小细胞肺癌(NSCLC)治疗的关键性研究。在2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,天境生物公布了在美国和中国开展的1b/2期临床研究数据。数据显示,在初诊NSCLC患者中,31%的患者对联合疗法有治疗应答;在CD73高表达且PD-L1阳性的患者中,63%的患者对联合疗法有治疗应答。生物标志物分析结果显示,肿瘤CD73高表达与治疗应答密切相关,进一步提示了CD73表达作为预测性生物标志物的潜力。
根据协议条款,赛诺菲将获得在中国大陆、香港、澳门和台湾地区开发、生产和商业化尤莱利单抗的独家许可权。天境生物将获得首付款和一系列里程碑付款,其中包括两项近期里程碑付款。天境生物将主导尤莱利单抗在特定癌症适应症的临床开发,并负责临床供药及长期商业化生产,赛诺菲将共同承担部分临床开发成本,并主导该产品在大中华区的商业化工作。
赛诺菲将向天境生物支付约3200万欧元(约合2.5亿元人民币)的首付款和近期里程碑付款,以及特定的注册和销售里程碑付款;潜在总对价最高不超过2.13亿欧元(约合17亿元人民币)。产品商业化后,天境生物将有权获得基于尤莱利单抗大中华区净销售额的分级特许权使用费,最高可达两位数百分比。除上述财务条款外,在尤莱利单抗每个新增适应症获得监管批准时,天境生物还将获得额外的里程碑付款。
天境生物(TJ Biopharma)是一家聚焦于自身免疫疾病与肿瘤领域创新疗法的生物科技公司,致力于通过前沿创新为全球患者带来突破性治疗手段。