上证报中国证券网讯(记者何昕怡)11月15日,据卫材中国消息,卫材和渤健宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)已给出肯定意见,建议批准人源化抗可溶性聚集淀粉样蛋白-β(Aβ)单克隆抗体仑卡奈单抗上市,用于治疗经临床诊断为阿尔茨海默病(AD)轻度认知障碍和轻度AD的非载脂蛋白Eε4(ApoEε4)或经证实的淀粉样蛋白病变杂合子成年患者。
据介绍,仑卡奈单抗可以选择性结合Aβ聚集体,特别是针对有毒的原纤维(同时也作用于Aβ斑块的主要成分Aβ纤维),从而中和并清除大脑中的Aβ斑块。仑卡奈单抗的全球开发和注册申请由卫材主导,而产品则由卫材和渤健共同商业化和推广,其中卫材拥有最终决策权。