美国CAR-T是一种高效、先进的细胞免疫疗法，已在白血病、淋巴瘤、肾细胞癌、多发性骨髓瘤的治疗中展现出惊人的效果。中国医药企业在CAR-T技术的临床研究上处于全球第一梯队，目前登记开展CAR-T临床研究项目有135项，在数量上超过欧洲，仅次于美国。国家食药监总局日前发布关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见，对于符合使用先进制剂技术等情形之一的创新药，以及恶性肿瘤等疾病且具有明显临床优势的药品，其注册申请将可纳入优先审评审批的范围，创新药获政策支持，莱美药业股份有限公司全资子莱美香港获得在中国大陆、香港、台湾和澳门地区生产、开发和商业化运作AGS-003（ArgosTherapeuticsInc.治疗癌症的细胞免疫疗法产品）的权利。基于持续看好细胞免疫疗法未来商业前景，并考虑到莱美香港已取得商业化运作AGS-003的权利，公司近期与Argos签署了《股份认购协议》，由莱美香港继续对Argos投资150万美元认购其750万股股份。
癌症的精准诊断与个性化治疗是国际大趋势，在欧美等发达国家已经取得了初步成效，有效的延长了患者的生存期，未来具有巨大的市场潜力。为了实现创新技术在中国的顺利落地，公司于2016年11月成立了子公司四川康德赛医疗科技有限公司作为公司的国际技术转化中心，开展创新技术在中国的技术转化、二次开发、应用与推广工作，尤其是AGS-003产品结合放化疗药物联合治疗相关晚期癌症相关临床前开发工作。鉴于莱美香港继续对Argos进行投资，经协商，Argos同意对莱美香港获得在中国大陆、香港、台湾和澳门地区生产、开发和商业化运作AGS-003（ArgosTherapeuticsInc.治疗癌症的细胞免疫疗法产品）的权利。Arcelis® 是一种精确的免疫治疗技术, 它捕获特定于每个患者的个别疾病的突变 (或 neoantigens) 和变体抗原的频谱。它的目的是克服免疫抑制, 使特定目标, 持久的记忆 T 细胞没有佐剂, 可能与毒性。这种平台技术可能适用于治疗各种不同的癌症和传染性疾病, 并专门用于克服许多制造和商业化的挑战, 这些都阻碍了其他个性化免疫。像一个移动的万花筒, 每一个肿瘤的模式是独一无二的每一个人。突变 (或 neoantigens) 的肿瘤和/或过度表达的正常蛋白质可能导致恶性增长。雅高科学家已经认识到, "一刀切" 的治疗方法只有有限的临床成功, 并创新了一个精确的免疫方法, 不像任何其他具有革命性的潜力Arcelis® 过程仅使用一个小的疾病样本或活检作为特定于疾病的抗原的来源, 以及患者自身的树突状细胞, 这是通过 leukapheresis 程序收集的细胞进行优化的。我们专有的过程使用的 RNA 从病人的疾病样本, 程序树突状细胞的目标特定疾病的抗原。这些活化的, 抗原加载的树突状细胞, 然后制定与病人的血浆, 并通过皮内注射作为一个个体化免疫治疗。雅高的最先进的产品候选, ROCAPULDENCEL t (AGS-003), 正在评估在关键的适应阶段 3临床试验, 治疗转移性肾细胞癌 (中心)。这是一个个性化的免疫治疗, 捕获的突变和变异抗原, 是独特的每个病人的肿瘤, 因此, 专门设计, 以诱导免疫反应, 针对病人的特定肿瘤抗原。因此, 所谓的 "新免疫" 是启用时, 免疫与 ROCAPULDENCEL t (AGS-003) 诱导激活和扩展新的 t 细胞 (既持久的记忆细胞和杀伤细胞), 专门武装攻击的材料独特的个人肿瘤. 临床试验的AGS-004。另一个 Arcelis®免疫疗法, 在成人 HIV 患者评价使用AGS-004与延迟逆转药物 vorinostat 在北卡罗来纳大学根除 HIV 的潜伏期相结合。Vorinostat 是以 Zolinza 的名义销售的, 由默克 & Co. Inc. 治疗皮肤 T 细胞淋巴瘤。这项试验分两个阶段进行。本试验的1阶段, 旨在研究持续抗逆转录病毒疗法 (ART) 患者的免疫反应动力学, 并将其用于AGS-004 , 已完成。1阶段的数据用于更好地定义AGS-004和 vorinostat 在本试用阶段2中的组合的最佳剂量策略。我们预期在2阶段, 将有多达12名感染艾滋病毒的成年患者进行研究。这些患者将接收AGS-004和 vorinostat 的交替课程, 并将在整个研究过程中继续进行艺术。在 2016年7月, 第一个病人在阶段2被药量。该试验第一阶段的临床研究费用由艾滋病研究人员 Collaboratory, 用于根除或护理。该试验的第二阶段由国家卫生研究院的国立反应和传染性疾病研究所艾滋病司的联邦研究补助金资助。
我们还计划探索使用AGS-004单一疗法, 以提供长期控制 HIV 病毒负荷, 否则免疫健康患者, 并消除他们对艺术的需求。因此, 我们计划支持一个调查员启动的2 阶段临床试验的AGS-004单一疗法感染艾滋病毒的儿科患者, 我们这项试验已在在2017年开始。樹狀細胞治療（DCT）與嵌合抗原受體T細胞治療(CAR-T)全球注目，Argos Therapeutics Inc 股价上涨16倍。