新京报讯(记者张兆慧)8月1日,艾伯维宣布,欧盟委员会(EC)已批准SKYRIZI(risankizumab)用于治疗对传统药物治疗或生物制剂治疗应答不足、失应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。
溃疡性结肠炎是一种慢性的、不可预测的、有时甚至会使人衰弱的疾病,患有溃疡性结肠炎的人需要持续的症状缓解。据估计,溃疡性结肠炎影响全球500万人,全球发病率正在上升。溃疡性结肠炎的常见体征和症状包括腹泻、腹痛、便血、排便急迫、黏液便以及直肠疼痛和出血。由于疼痛和不适,患者通常缺乏进行日常活动的能力或愿望。
在INSPIRE和COMMAND研究中,接受SKYRIZI治疗的患者在临床缓解和黏膜愈合方面取得了显著改善。研究发现,黏膜愈合不仅超越了症状控制,还涉及肠壁的修复,并与改善长期结局有关。