一、热点事件
商务部部长主持召开医药行业外资企业圆桌会议。百时美施贵宝、葛兰素史克、辉瑞艾伯维、武田制药、吉利德科学、默克等跨国公司全球高管和美国药品研究与制造企业协会代表参加会议。其表示,医药领域创新离不开全球化合作,愿与各国共同营造公平、稳定、可预期的环境,鼓励医药企业加强国际投资合作。同时近日外资药企在国内开始新一轮投资产能建设,全球医药巨头阿斯利康CEO苏博科表示公司将分别在中国青岛和无锡投资7亿美元(约合人民币 50.6 亿元)和4.75亿美元新建药物工厂,对公司在中国的长期发展信心满满。诺和诺德宣布在天津投资约40亿人民币用于无菌制剂扩建项目,并举行了该扩建项目的奠基仪式。此次无菌制剂生产扩建项目将采用全球领先的隔离器技术,为制剂生产提供更高水平的无菌保障,整个项目计划于2027年建设完成。此次项目建设完成后将进一步提升在中国的产能,满足中国患者对创新药品的用药需求。伴随创新药巨头在国内继续加大投资力度,产业链上下游的“卖水人”与“卖药人”值得关注。
二、热点点评
1、监管鼓励创新药发展
鼓励创新药发展的国家监管审批与医保支付层面的革新与支持,将是成长中的中国创新药行业的重要助力。根据过去几年国家集采与医保谈判的渐进式腾笼换鸟等革新以及国家主席最新提出“新质生产力”等国家指引方向上的最新动态,创新药企业运营相关的政策扶持、定价及医保支付层面的积极态度将在新的一年延续或更进一层。从相关政策来看,(1)医保倾斜创新药:2023年12月的国家医保谈判,支持创新力度与成效显著,41款肿瘤药新增或更新适应症及目录。此次参与医保谈判的 25个创新药谈成23个,成功率92%。相较整体61.7%的谈判平均降价,70%的创新药实现原价续约。并且,国家医保局将创新药医保目录的调整周期从8年缩短至1年,而对于创新药进入医保目录的方式也有专家遴选改为企业申报制;且申报范围集中在近5年内新上市的药品。使得新药从获批上市到进入医保目录的时间,由早前的 5年多缩短到现在的1年多,80%的新药在上市两年内可以进入医保目录;(2)创新药定价支持:2024年2月6日,《财经》发布其独家专访,请国家医保局价格招采司有关负责人,解读制定(关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知)《征求意见稿》背后的考虑。该首发价格机制,旨在提高新药挂网效率,支持高质量创新药品获得“与高投入、高风险相符的收益回报”;(3)创新药产业支持:2024年2月6日,国家信息中心官网发布了对国家主席提出的“新质生产力”的解读,明确了新质生产力是以科技创新为核心驱动的。创新药产业链是符合新质生产力的产业之一,亦是我国构筑新竞争优势和赢得发展主动权的必须发展的产业之一。国内政策上对于创新药的支持以及较大的医药市场吸引外资药企加速布局国内市场。
创新药IND数量逐年上升
2、创新药发展趋势下多肽产能或显现紧张趋势
全球具有减肥疗效的重磅药销量继续爆发,同时,带动国内对于相关赛道的投资热度。从上图全球年销售Top10的重磅药品种、销售额及适应症所在领域7年复盘,可以看到,创新药领域正在发生着这样的历史变迁:从药品救命的基本需求,跃升到更好生活质量领域,健康消费正在升级。代谢领域进入全球Top10重磅药适应症的前三位置,司美格鲁肽(含糖尿病与减肥适应的 3 种品牌药物)以连续 5 年平均135%的增速突飞猛进,大消费基数的代谢领域的减肥赛道将持续高增长。
3、关注具有产能优势的国内创新药上下游产业链
全球产能紧缺,诺和诺德间接收购 Catalent 工厂可见一斑。诺和诺德作为一家百年专注于糖尿病等慢病领域的国际巨头,其采取垂直并购延伸方式来补足产能的方式,并不适合其他规模与产品销售体量的更小药企。未来,随着司美格鲁肽等专利即将到期带来的仿制药研发暴增与新药上市及研发需求上升,将加剧全球相关 CDMO 产能的紧缺。CDMO 企业为制药企业客户提供药物开发和制造方面的关键服务。对制造服务不断增长的需求,正在推动 CDMO 市场的扩张。随着司美格鲁肽等大单品销售增长、新药获批提速带来商业化生产需求上升以及专利即将到期的重磅药的仿制药研发等需求,将导致全球产能,尤其是生产壁垒更高的生物药产能更加紧缺。国内CDMO企业有望承接相关产能需求。
三、相关产品:
1、恒生医药ETF(159892)及联接基金(A类:016970,C类:016971)跟踪恒生香港上巿生物科技指数(HSHKBIO.HI),旨在反映于香港上市最大的50间生物科技公司之整体表现,包括在香港交易所透过上市规则第18A章上市的公司(及暂未盈利公司),从申万三级行业来看,主要投资于香港上市的生物科技公司。
$华夏恒生香港上市生物科技ETF发起联接(QDII)A(OTCFUND|016970)$
$华夏恒生香港上市生物科技ETF发起联接(QDII)C(OTCFUND|016971)$
$华夏恒生香港上市生物科技ETF(QDII)$
2、生物科技ETF(516500)及联接基金(A类:017604,C类:017605)跟踪中证生物科技主题指数(930743.CSI),选取涉及基因诊断、生物制药、血液制品及其它人体生物科技的上市公司,聚焦生物科技类上市公司整体表现,更具成长空间。
$华夏中证生物科技主题ETF发起式联接A(OTCFUND|017604)$
$华夏中证生物科技主题ETF发起式联接C(OTCFUND|017605)$
$华夏中证生物科技主题ETF$
3、医药卫生ETF(510660)本基金跟踪的标的指数为上证医药卫生行业指数(000037.SH),上证医药指数选择上海证券市场医药卫生行业股票组成,指数成份股数量为50只,子板块涉及化药、服务、中药、生物制品、商业和器械。
$华夏医药ETF$
数据来源:Wind,国金证券,招商证券,华夏基金,以上产品风险等级为R4(中高风险),以上基金属于股票基金,风险与收益高于混合基金、债券基金与货币市场基金。个股不作为推荐。A类基金申购时,一次性收取申购费,无销售服务费;C类无申购费,但收取销售服务费。二者因费用收取、成立时间可能不同等,长期业绩表现可能存在较大差异,具体请详阅产品定期报告。投资者在投资基金之前,请仔细阅读基金的《基金合同》、《招募说明书》和《产品资料概要》等基金法律文件,充分认识基金的风险收益特征和产品特性,并根据自身的投资目的、投资期限、投资经验、资产状况等因素充分考虑自身的风险承受能力,在了解产品情况及销售适当性意见的基础上,理性判断并谨慎做出投资决策,独立承担投资风险。港股市场实行 T+0 回转交易,且对个股不设涨跌幅限制,港股股价可能表现出比 A 股更为剧烈的股价波动)、汇率风险(汇率波动可能对基金的投资收益造成损失)、港股通机制下交易日不连贯可能带来的风险(在内地开市香港休市的情形下,港股通不能正常交易,港股不能及时卖出,可能带来一定的流动性风险)等。基金主要投资于标的指数成份股及备选成份股,在股票基金中属于较高风险、较高收益的产品。跨境ETF实行T+0回转交易机制资金运作周期缩短,可能带来短期波动风险。本基金为ETF基金,投资者投资于本基金面临跟踪误差控制未达约定目标、指数编制机构停止服务、成份券停牌等潜在风险、标的指数回报与股票市场平均回报偏离的风险、标的指数波动的风险、基金投资组合回报与标的指数回报偏离的风险、标的指数变更的风险、基金份额二级市场交易价格折溢价的风险、申购赎回清单差错风险、参考IOPV决策和IOPV计算错误的风险、退市风险、投资者申购赎回失败的风险、基金份额赎回对价的变现风险、衍生品投资风险等。
对于ETF联接基金,基金资产主要投资于目标ETF,在多数情况下将维持较高的目标ETF投资比例,基金净值可能会随目标ETF的净值波动而波动,目标ETF的相关风险可能直接或间接成为ETF联接基金的风险。ETF联接基金的特定风险还包括:跟踪偏离风险、与目标ETF业绩差异风险、指数编制机构停止服务风险、标的指数变更的风险、成份券停牌或违约的风险等。
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