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发表于 2019-08-23 13:12:15 股吧网页版
心动还是帆动?

人心真的挺有意思的。有时候公司的基本面没有发生大变化,但随着股价的涨跌,大家对公司的看法会截然不同(主要是分不清到底是市场整体下跌带来的风险,还是公司基本面变差带来的风险)。
比如我关注的某个医药公司,此前股价好的时候,屁大的一点新闻下面都很多人讨论,说这个怎么怎么利好,现在股价低迷了,我认为明明很重要的信息下面,却无人讨论。
那么,是哪条大新闻呢?
小细胞肺癌虽然在肺癌中占比只有15%不到,不过因为肺癌的整体基数非常大,小细胞肺癌其实也算是个不小的市场了(特别中国的肺癌人数和患病率都很高)。但,小细胞肺癌的相关药研发极为缓慢(相比较,非小细胞的研发突飞猛进),因此小细胞肺癌特别难治,5年生存率仅为5%-10%。
不过,就在几天前的美国临床肿瘤学会(ASCO 2019)年会上,小细胞肺癌传来好消息,PharmaMar旗下的Lurbinectedin单药二线治疗复发小细胞肺癌(SCLC)II期研究的数据公布:
客观缓解率(ORR)为35.2%,疾病控制率(DCR)为68.6%
中位无进展生存期(PFS)为3.9个月,中位总生存期(OS) 为9.3个月
Lurbinectedin(Zepsyre)是海鞘素衍生物,为RNA聚合酶II的抑制剂,能够与DNA双螺旋结构上的小沟共价结合,通过阻滞RNA聚合酶II与DNA的结合,并降解RNA聚合酶II的催化亚基RPB1,从转录的起始至延长阶段发挥抑制转录活性,使肿瘤细胞在有丝分裂过程中畸变、凋亡、最终减少细胞增殖。
从目前公布的Lurbinectedin的各期临床试验来看,其结果优异,显示出了Lurbinectedin作为SCLC患者二线治疗替代方案的潜力。根据目前获批的二线治疗方案,Lurbinectedin极有可能进入最新的NCCN(美国国立综合癌症网络)SCLC指南。
其实,早在2018年8月,FDA就因1期临床数据较好,而授予Lurbinectedin(Zepsyre)的孤儿药资格。此次,FDA已同意PharmaMar通过加速审批程序,进行Lurbinectedin(Zepsyre)用于小细胞肺癌二线单药治疗的新药申请(NDA)申报工作。此次申报将基于II期单药治疗篮子试验中小细胞肺癌队列的相关数据(该试验共入组105名患者,分别来自美国和西欧地区超过9个国家的39个中心)。PharmaMar预计将于2019年第四季度进行Lurbinectedin(Zepsyre)的NDA申报。
此次消息公布后,欧洲上市的PharmaMar股价当天暴涨30%。
中国医药公司此前和PharmaMar签订过合作协议,拥有该药物在中国开发及商业化的独家权利,包括小细胞肺癌在内的所有适应症,并可要求PharmarMar进行该药物的技术转移,由其在中国生产。
虽然叫孤儿药,但并不是指市场小,而是指研发难度很大,新药推出很少。相反这个药的市场空间很大,此次2期数据非常不错,上了FDA绿色通道,估计上市速度会很快。而国内上市虽然要慢一些,但也非常值得期待,毕竟市场空间很大,还没有竞争对手(小细胞肺癌几乎无药)。
对于医药行业来说,还有什么比新药研发/推出更值得关注的基本面吗?但就是这样的新闻/信息下面,竟然没人讨论(我看的是雪球),以前该公司屁大的新闻都很多人在叽歪。这次我是真的我很想看看市场各方的看法和解读,甚至偷懒的想会不会有人去做中国区小细胞肺癌的市场空间,该药上市后几年的销售额预期等。我真的是幻想了,在这样的股价走势下,没人关心基本面,只能自己去做了。
具体的临床数据图表见图。


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