新药周观点：24Q2创新药板块持仓环比基本持平!

2024年07月21日 国投证券 马帅,连国强　

　　2024 年 7 月 15 日-2024 年 7 月 19 日，新药板块涨幅前 5 企业： 歌礼制药（14.89%）、 科笛（8.13%）、 盟科药业（6.42%）、 科济药业（6.34%）、 首药控股（5.51%） ，跌幅前 5 企业： 来凯医药（-20.00%）、华领医药（-18.79%）、 乐普生物（-15.85%） 、 圣诺医药（-12.62%）、君圣泰（-12.22%）。

　　本周新药行业重点分析：

　　根据最新披露的基金 2024 年第二季度报告，我们统计分析了全部所有基金截止 2024 年 6 月 30 日对于创新药板块的最新重仓持仓情况（注：在此仅统计了 A 股、港股 Biotech 创新药公司的基金重仓持仓，对于以恒瑞医药为首的传统转型创新药企业未纳入统计）。

　　1）从重仓持仓市值来看： 2024 年 Q2 所有全部基金对 Biotech 创新药的重仓市值达 212 亿元，相对 2024 年 Q1 的 220 亿元略有下滑。

　　2）从重仓持仓占比来看： 2024 年 Q2 所有全部基金对 Biotech 创新药的重仓持仓占对全市场重仓持仓的比重为 0.80%，环比减少0.01pp，基本与 Q1 持平；所有全部基金对 Biotech 创新药的重仓持仓占对医药行业重仓持仓的比重为 8.02%，环比增长 0.80pp。考虑到所有全部基金对医药行业的重仓持仓占对全市场重仓持仓的比重环比下降 1.21pp，我们认为 2024 年 Q2 机构对于创新药板块仍有所偏好，预计这一偏好主要来自创新药政策、 24Q2 创新药学术会议等因素。

　　3）从重仓持仓占总体流通市值比重来看： 2024 年 Q2 所有全部基金对 Biotech 创新药的重仓持仓占 Biotech 创新药总体流通市值的比重为 3.70%，环比减少 0.02PP；从该比重来看，机构对于 Biotech 创新药的持仓比重仍有较大提升空间。

　　4）从重仓持仓相关公司来看： 2024 年 Q1 所有全部基金对 Biotech创新药的重仓持股主要包括 32 家公司，其中持仓市值前十的有:　信达生物、百济神州（A 股）、百利天恒、泽璟制药、迈威生物、康方生物、荣昌生物（A 股）、艾力斯、百济神州（H 股）、康诺亚。其中：重仓持仓占总体流通市值比重环比增长前三的公司分别为: 泽璟制药（+5.2pp）、科伦博泰生物（+2.3pp）、益方生物（+2.2pp） , 环比减少前三的公司分别为:　诺诚健华（-4.8pp）、凯因科技（-3.5pp）、百济神州 A 股（-2.9pp）。

　　本周新药获批&受理情况：本周国内 7 个新药或新适应症获批上市， 19 个新药获批 IND， 35 个新药 IND 获受理， 14 个新药 NDA 获受理。本周国内新药行业 TOP3 重点关注：（1） 7 月 19 日中国国家药品监督管理局官网最新公示，荣昌生物申报的注射用泰它西普新适应症上市申请已获得批准。本次获批适应症为类风湿关节炎。（2） 7 月 19 日中国国家药监局官网最新公示， 微芯生物 PPAR 全激动剂西格列他钠片的新适应症上市申请已获得批准。获批适应为：联合二甲双胍治疗经二甲双胍单药治疗后血糖控制不佳的 2 型糖尿病患者。（3） 7 月 19 日中国国家药监局药品审评中心官网公示，翰森制药申报的第三代 EGFR-TKI 甲磺酸阿美替尼片新适应症上市申请已获得受理。

　　本周海外新药行业 TOP3 重点关注：

　　(1) 7 月 19 日中国国家药监局官网最新公示， 礼来申报的替尔泊肽注射液新适应症上市申请已获得批准。 该药是一款葡萄糖依赖性促胰岛素多肽和胰高血糖素样肽-1 受体激动剂。

　　(2) 7 月 18 日 Atara 宣布， FDA 已接受 tabelecleucel 的生物制品许可申请，作为单药疗法，用于治疗爱泼斯坦-巴尔病毒阳性的移植后淋巴增殖性疾病。

　　(3) 7 月 18 日， 罗氏公布其在研减重口服小分子 CT-996 于 1 期临床试验的积极结果， 其经安慰剂校正的平均体重减轻达 6.1%，具有临床意义。

　　风险提示： 临床试验进度不及预期的风险，临床试验结果不及预期的风险，医药政策变动的风险，创新药专利纠纷的风险