一、 热点事件

       近期多家券商组织年底策略会，2024年在宏观环境好转及海外流动性拐点预期下，稳定成长的医药行业有望迎来估值扩张。观察2024年医药生物行业策略报告，对明年行业政策、宏观经济、医药行业的走势，细分行业等多方面进行展望，多数表达了对医药行业的看好，医药赛道颇受投资者关注。从具体方向上，创新药及其产业链有望成为弹性最大的方向。

二、 热点点评

       1、创新药：国际化打开新增长空间，创新药商业化兑现期已经到来，弹性最为明显

       供给侧，国内创新药大品种迭出，并陆续进入商业化阶段，其中恒瑞医药的卡瑞利珠单抗已有多个适应症的上市且纳入医保，其联合疗法已在FDA申报上市获受理，IL-17单抗以及JAK1抑制剂市场空间广阔，临床进度领先；康方生物的AK104和AK112有望凭借双抗的疗效优势快速占领市场；荣昌生物、科伦博泰以及迈威生物的核心ADC药物均在全球领先，未来潜力较大；而君实生物和科伦博泰均有望通过海外授权实现“借船出海”，进军全球市场。

       需求侧支付端改革脉络清晰，保障对创新成果的支付倾斜。医保局在经历早期制度探索后，已在医保目录续约细则、DRG中新药除外管理支付等方面逐步探索形成了规范化、预期相对明确的政策，集采的持续推进也在总量与支出结构上缓和了医保支付压力，为对创新的支付倾斜腾挪空间。地方层面则更进一步推出政策以探索更灵活全面的支付管理体系，并出台配套政策以保障创新倾斜政策成果的落地。

       国际化带来新增量，中国创新药企与国产分子在全球市场保持活跃。美国及欧洲市场对新药而言拥有更强的支付能力，因此新药分子更大的弹性预期仍来自于海外市场。虽然国产新药出海偶有波折，但事实上，以美国为代表的全球市场门槛虽有提高，但其大门并未对中国新药关闭，全球证据充分的品种及具备差异化优势的国产新药分子仍在全球市场以及跨国药企交易中不断崭露头角，部分分子也开始进入东南亚等一带一路市场。

       随着创新药商业化的推进，相关企业可以快速回收现金，进而有望促进后续的在研管线的开发，逐步进入良性发展阶段，看好创新药板块性的机会，重点推荐布局广泛的行业龙头。

       2、医疗器械：国产化率提升，国际化进程加速

       技术密集型高端创新医疗器械品种仍存在较大发展空间。国产医疗器械产品主要集中在中低端设备和耗材领域，部分高端产品基本处于空白状态，如人工心脏、心脏辅助装置、质子加速器等；国产化率较低的品类，如手术机器人、化学发光诊断、OK镜、人工晶体、基因测序仪、高端影像类，如DSA、64排以上CT、1.5T以上核磁、血液透析器等，存在较大的发展空间。近年，国内器械厂家研发投入加大，未来高端创新领域器械品类进口替代有望加速。

       国内企业加速国际化进展。从企业端的选择来看，随着产品力的提升，国内竞争加剧的背景下，众多优秀的国内医疗器械公司纷纷开始拓展或加码海外业务。除了已有成熟产品对更多海外国家和地区的覆盖外，以及越来越多的海外创新产品license-in，我们也注意到国产优秀产品也逐步通过国际临床走向海外，并期待未来会有更多的海外license-out机会。

       医疗器械板块整体估值处于近十年来30%分位，在本轮调整期中，已逼近2018-2019年低位水平，随着集采过半，未来趋向温和化，板块估值修复可期。 

       3、CXO：海外需求逐步回暖，国内静待拐点

       海外需求逐渐向好，以泓博医药（70%+的业务来自海外）为例，2023Q2新签订单环比Q1增长42.10%+；同时，药明康德、药明生物、九洲药业等以海外客户为主的公司近2-3个月海外需求逐步向好。国内一类新药IND高位稳定，仿制药研发热情较高。

       国内一类新药实体IND情况：2023年9月，国内一类新药实体IND品种数量为101个，同比下滑11.40%，环比增长17.44%；其中化学药52个，同比下滑11.86%，环比增长33.33%；生物药49个，同比下滑10.91%，环比增长4.26%。2023年1-9月累计申报一类新药实体1059个品种，同比增长21.31%；其中化学药516个，同比增长19.72%；生物药543个，同比增长22.85%，国内一类新药IND品种同比增速稳健。

       GLP-1大单品放量拉动上游产业链高景气。司美格鲁肽、替尔泊肽等GLP-1药物由于适应症空间广阔、临床数据优秀等因素进入快速放量阶段，大幅拉动上游相关研发生产外包和原料药需求，关注订单落地情况和创新药及仿制药获批节奏。 

       尽管2023年年初至今生物医药投融资由于多重因素出现下滑，带来早期药物研发需求的增长略有放缓，但我们认为临床后期/商业化需求依然强劲，一体化的CXO龙头业绩韧性依旧。而生物医药行业新分子的爆发式增长（多肽、ADC、小核酸等）以及行业新常态也催生出了更多新需求，部分细分赛道景气度持续；而随着地缘政治的边际缓和以及美联储加息周期接近尾声，具备全球化和承接重磅新分子相关需求能力的CXO公司有望逐步迎来成长性估值的修复。 

       4、中药

       中药板块运营效率进入改善窗口，有望促进板块中长期量增。从营运指标来看，中药行业经营效率提升趋势明确，库存周期持续出清，我们认为这是驱动板块成长的核心要素仍在；在经历2023Q3销售增速放缓后、2024年中药院内放量或呈加速趋势。

       2023上半年中药在疫情防控中发挥重要作用，带动相关产品的放量，呼吸、退热相关OTC品种普遍受益；此外疫后补益类产品的需求增长明显，持续给中药板块带来营收及利润增长。需要重点关注国家基药目录调整及进度，有望进一步提高中药品种占比，加速中药在基层放量。

       5、疫苗：重磅品种上市放量

       疫苗行业是医药行业的一个细分子赛道，其竞争门槛高，产品审批严格。伴随着人口老龄化及大众健康意识觉醒，其未来业绩确定性较强。

       多款重磅疫苗国产替代加速，在研产品进入收获期。2019年5月，葛兰素史克（GSK）的重组带状疱疹疫苗在国内获批上市。2023年10月智飞生物与GSK签署独家经销和联合推广协议，GSK将向智飞生物独家供应重组带状疱疹疫苗，并许可智飞生物根据约定在合作区域内营销、推广并进口相关产品。2023年1月，国产首个带状疱疹疫苗，百克生物的带状疱疹减毒活疫苗获批上市。同时国内还有相关企业处于临床阶段。

三、投资建议及后续展望：

       2024年医改持续深化，特别是医疗环节成为重点，医保监管水平持续提升以应对收支紧缩趋势，医药行业或进入供给侧改革新阶段。医药板块有很多细分赛道的优质成长股到了长期布局的时点，创新药、医疗器械等环节或迎来更好发展窗口，同时创新产品持续商业化、产能释放（CXO、疫苗）或带来更快的增长窗口。

       相关产品：

       1、恒生医药ETF（159892）及联接基金（A类：016970，C类：016971）跟踪恒生香港上巿生物科技指数（HSHKBIO.HI），旨在反映于香港上市最大的50间生物科技公司之整体表现，包括在香港交易所透过上市规则第18A章上市的公司（及暂未盈利公司）。从申万三级行业来看，恒生香港上巿生物科技指数聚焦其他生物制品、化学制剂，侧重创新药品研发，并在互联网药店等潜力行业投资机遇上有更多覆盖。恒生医药ETF受市场高度关注，近60个交易日资金净流入9.13亿元，净流入率达68.45%。

       2、生物科技ETF（516500）及联接基金（A类：017604，C类：017605）跟踪中证生物科技主题指数（930743.CSI），选取涉及基因诊断、生物制药、血液制品及其它人体生物科技的上市公司，聚焦生物科技类上市公司整体表现，更具成长空间。

       3、医药卫生ETF（510660）跟踪上证医药卫生行业指数（000037.SH），选择上海证券市场中医药卫生行业股票组成。从申万三级行业来看，指数成份股除覆盖化学制剂、医疗研发外包等核心行业外，中药板块也占据20%左右权重，更具均衡价值。

$华夏恒生香港上市生物科技ETF发起联接(QDII)A(OTCFUND|016970)$$华夏恒生香港上市生物科技ETF发起联接(QDII)C(OTCFUND|016971)$$华夏中证生物科技主题ETF发起式联接A(OTCFUND|017604)$