医药行业周报:小细胞肺癌治疗迎来突破,DLL3靶向TCE和ADC表现亮眼!
报告摘要
本周我们讨论小细胞肺癌治疗DLL3靶向TCE和ADC研发的情况。
小细胞肺癌(SCLC)是一种侵袭性、高级别的神经内分泌癌(NEC),每年占癌症诊断的13%–15%。被诊断为小细胞肺癌的患者预后很差,5年生存率从局限性疾病的27%到转移性疾病的3%不等。大多数患者无法通过现有的治疗手段实现长期疾病控制,存在巨大的未满足临床需求。
DLL3在大约80%的小细胞肺癌(SCLC)和其他神经内分泌肿瘤中普遍表达,而在正常细胞中却极少表达,因此是一种非常出色的小细胞肺癌特异性靶点。
2024年5月17日,FDA加速批准安进(Amgen)公司开发的双特异性T细胞结合器(BiTE,DLL-3TCE)Imdelltra(tarlatamab)上市,用于治疗经化疗治疗进展的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者,对于SCLC疾病、靶点DLL-3、TCE modality破局实体瘤,带来三重重要意义。
目前几种用于治疗小细胞肺癌和其他神经内分泌癌的DLL3靶向疗法已经进入临床阶段,包括抗体偶联药物(ADC)、T细胞结合器(TCE)和嵌合抗原受体(CAR)疗法。我们将重点关注DLL3TCE和ADC在小细胞肺癌治疗领域的最新数据与临床进展,建议关注再鼎医药和泽璟制药。
相关标的:再鼎医药、泽璟制药。
行情回顾:本周医药板块下跌,在所有板块中排名第29位。本周(10月28日-11月1日)生物医药板块下跌2.87%,跑输沪深300指数1.19pct,跑赢创业板指数2.27pct,在30个中信一级行业中排名第29位。
本周中信医药子板块除了医药流通子板块上涨外,其余板块下跌。其中医药流通子板块上涨1.02%;医疗服务子板块下跌4.91%,跌幅较大。
投资建议:把握“关键少数”,寻求“单品创新+出海掘金+政策催化”潜在机遇
(1)单品创新,渐入佳境:CNS系列(恩华药业、丽珠集团、苑东生物)、创新医械(微电生理、惠泰医疗、赛诺医疗)。
(2)出海掘金,拨云见日:创新制药(药明合联、科伦博泰生物-B、乐普生物、宜明昂科、微芯生物、百奥泰)、体外诊断(新产业、亚辉龙、万孚生物、华大智造)。
(3)设备更新,催化在望:迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜、祥生医疗。
风险提示:行业监管政策变化的风险,市场竞争日趋激烈的风险,新品研发、注册及认证不及预期的风险,安全性生产风险,业绩不及预期的风险。