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2024年05月31日 12:04
来源: 证券时报
康方生物V形反转!
港股康方生物今日大幅高开高走,盘中最高一度触及60港元,涨逾87%,股价创近3年来新高。截至发稿,涨幅有所收窄,但仍大涨逾30%,成交量由昨日不足5亿港元,急速放大至超21亿港元。
今日早间,康方生物公告,自主研发的全球首创双特异性抗体新药依达方(依沃西注射液,PD-1/VEGF)对比帕博利珠单药一线治疗PD-L1表达阳性(PD-L1TPS≥1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的注册性III期临床试验AK112–303(HARMONi-2),由独立数据监察委员会(IDMC)进行的预先设定的期中分析显示达到无进展生存期(PFS)的主要研究终点。
依沃西组的患者,包括PD-L1低表达(TPS1–49%),PD-L1高表达(TPS≥50%),以及其他高风险患者,均临床获益显著。试验结果表明,在意向治疗人群(ITT)中,依沃西组相较于帕博利珠组显著延长PFS,风险比(HR)显著优于预期。依沃西组总体安全性良好,无新的安全性信号。
AK112是康方生物自主研发的一种潜在的全球首创双特异性抗体,可同时阻断PD-1和VEGF通路,可“一药双靶”同时发挥免疫效应和抗血管生成效应。2022年12月,该药以最高可达50亿美元的总交易金额刷新了国产创新药海外授权纪录,因此被市场寄予厚望。
上周,市场流传AK112中国III期临床数据不及预期,康方生物股价一度跳水重挫逾40%。对此,康方生物紧急召开投资者交流会,坚决否认了临床数据不及预期的说法,称临床数据结果“相当正面”。
康方生物表示,中位无进展生存期不是临床试验的金标准,风险比才是。风险比越低代表治疗效果越好,风险比越接近1,则说明治疗效果越不显著。临床试验中,依沃西单抗的风险比为0.46,而同类产品信迪利单抗联合贝伐珠单抗联合化疗的风险比为0.506。照此来看,依沃西单抗的治疗效果优于信迪利单抗联合贝伐珠单抗联合化疗。
建银国际指出,康方生物上周下跌,是市场过度反应,未有考虑AK112在临床取得的其他成功,包括提前获批另一种适应证,也没有考虑到康方生物如AK104等其他药物。因此,该行分别上调AK112在2024年至2026年的销售额预测16%、5%及17%至3.86亿元、14亿元及18亿元,亦将该药物的最高销售额由51亿元上调至58亿元,并在2029年末达到。
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文章来源:证券时报