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发表于 2024-05-24 15:08:18 股吧网页版 发布于 四川
医药行业周报:医药底部已明确,主题投资趋势不变!

医药行业周报:医药底部已明确,主题投资趋势不变!(附MCD型弥漫大B淋巴瘤专题研究)

www.eastmoney.com 2024年05月24日 太平洋 周豫 查看PDF原文




股名称相关涨跌幅罗欣药业研报 资金流9.85%仟源医药研报 资金流7.75%共同药业研报 资金流6.69%溢多利研报 资金流3.78%点击查看全部>>




入名称相关净流入(万)罗欣药业研报 资金流3201.91通化金马研报 资金流2543.76溢多利研报 资金流2353.46华润双鹤研报 资金流2181.32点击查看全部>>

  报告摘要

  本周观点

  我们梳理了MCD DLBCL的流行病学、诊疗路径、在研产品等,重点关注BTK抑制剂用于该适应症的研发进展。

  MCD DLBCL存在未满足需求,BTKi提供新的潜在治疗选择。弥漫大B细胞淋巴瘤(diffuse large B-cell lymphoma,DLBCL)是NHL中最常见的类型,MCD是DLBCL的基因亚型之一,中国MCD亚型存量患者约1.5万。MCD亚型DLBCL预后更差,遗传证据和早期临床研究显示,MCD亚型DLBCL患者对BTK抑制剂敏感性较高。伊布替尼的3期临床证明,BTKi联合R-CHOP能够给MCD型DLBCL年轻患者带来显著临床获益。目前,奥布替尼联合R-CHOP用于1L MCD DLBCL的3期临床正在进行,预计2024年7月完成患者招募,有望成为首款获批用于DLBCL的BTKi。

  投资建议

  本周医药板块下跌2.06%,跑输沪深300指数2.38pct。从交易量来看,交投活跃度比上周略有下降。板块内部来看,子板块中,医疗设备、中药和药店表现居前,生命科学、医疗耗材和体外诊断则跌幅靠前。我们建议重视医药板块内部主题投资的机会,尤其是阶段性布局中小市值的投资策略:

  创新药——短期关注ASCO摘要数据超预期,长期关注“对外授权/全球化商业布局”标的。本届ASCO摘要预计将于北京时间5月24日发布,我们推荐关注的研究包括:1)加科思戈来雷塞(KRAS G12Ci)联用JAB-3312(SHP2i)治疗1线非小;2)君实生物BTLA单抗联用PD1单抗和化疗治疗ES-SCLC;3)乐普生物MRG004A(TF-ADC)治疗等。长期来看,拥有管线Licence-out预期和全球化商业布局的企业值得关注,前者推荐关注来诺诚健华(688428);后者推荐关注君实生物(688180)

  原料药——2023-2026年,下游制剂专利到期影响的销售额为1,750亿美元,相较2019-2022年总额增长54%,多个重磅产品专利将陆续到期,专利悬崖有望带来原料药增量需求。2024年1-2月,产量为54.6万吨,虽同比下滑7.6%,但已经超过2021年和2022年同期规模;2024年1-2月,印度原料药及中间体从中国进口额为5.61亿美元,同比增长4.44%,进口量为5.65万吨,同比大幅增长10%,进口额及进口量均达到过去4年最高水平;2023年Q4及2024年1-2月,印度从中国进口原料药及中间体产品价值量出现明显提升,产品平均价格分别为10.42美元/kg及9.93美元/kg,我们判断大概率因为其前端产品采购比重下降,后端产品比重出现提升,印度制剂企业去库存阶段出现尾部特征。结合中印两国情况,2023年Q4-2024年2月,原料药行业需求端边际改善明显,去库存阶段或接近尾声。随着重磅产品专利的陆续到期及海外去库存逐渐接近尾声,我们判断2024年Q2-Q3原料药板块需求端有望逐步回暖,迎来行情。建议关注:1)2024年持续向制剂领域拓展、业绩确定性较强的个股,如奥锐特(605116)、奥翔药业*(603229);2)新产品业务占比较高或产能扩张相对激进的个股,如同和药业(300636)、华海药业*(600521)、共同药业(300966);3)原有产品受去库存影响较大且当前利润率水平相对较低的个股,后续业绩修复弹性较大。

  CXO——板块表现分化:1)海内外分化:美联储加息周期基本结束,海外医药投融资及企业需求逐步复苏,7/8家海外CXO企业2023年业绩超预期或符合预期;国内创新药仍处调整周期,需求不振,未来从投融资到需求、订单以及业绩的好转仍需时间;2)创新药CXO表现不佳,整体处于行业周期底部,预计2023业绩增速仅为2.76%,未来从需求的恢复到订单的落地、业绩的改善仍需一定时间;仿制药CXO等细分领域表现亮眼,预计业绩以及订单维持30%的高增速。我们认为,随着美联储加息周期结束,流动性有望逐步宽松带来的投融资回暖,海外需求将先于本土需求改善,公司层面建议关注:1)受益网传创新药支持政策的国内临床CRO,如泰格医药(300347)、阳光诺和(688621)、诺思格(301333);2)仿制药CXO新签订单高增速的公司,如:百诚医药(301096)、阳光诺和(688621);3)减肥药、阿尔茨海默症、ADC以及AI等概念公司,如:泓博医药(301230)

  仿制药——前九批集采纳入374个品种,集采进入后半程,同时政策边际改善,集采规则优化,集采风险已逐步出清。随着重磅专利药物陆续到期,《第三批鼓励仿制药品目录》发布共收录39个品种,仿制药市场空间将持续扩容。相关企业不断推进仿制药国际化进程,积极开拓新兴市场,2022年,国内共18家企业获得美国FDA的73个ANDA批文(62个品种),2023年H1取得34个ANDA批文(32个品种)。仿制药企业稳定的利润给公司的估值提供了安全边际,叠加创新转型有望迎来估值重塑,出海有望打开成长天花板。推荐关注:1)产品成熟学术推广完善,立项能力强,未来业绩确定性好的公司,例如福元医药(601089)等;2)创新药管线进入兑现阶段,估值修复弹性大的公司,例如京新药业(002020)、亿帆医药(002019)等。

  风险提示

  全球供给侧约束缓解不及预期;美联储政策超预期;一级市场投融资不及预期;医药政策推进不及预期;医药反腐超预期风险;原材料价格上涨风险;创新药进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;安全性生产风险。


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